(1)中国基因测序市场规模情况
我国基因测序行业的发展基本与全球发展同步,发展初期主要通过引进国外的第二代测序仪以用于开发下游的应用。2008年,将第二代测序技术用于研究基因与性状之间的关联,2010年,开发出可用于临床的应用,代表产品是无创产前基因检测。新一代DNA测序技术也被广泛的应用于科研机构、制药企业、种子公司及其它生物公司的研发工作。不过,基因检测设备自主研发能力相比发达国家比较弱。
随着经济的不断发展以及基因测序市场规范化, 中国基因测序市场增速明显, 中国将进入快速发展期, 有望成为全球NGS市场的大本营之一。
2007-2016年,我国基因测序的收入每年以63.6%的速度增长,2009年收入达到3.6亿元,2010年突破7亿元,2016年实现50.6亿元。
从历年增长来看,2014年以来多项政策放开,大大促进了基因检测的发展,近年来的增长速度不断加快(2014年、2015年、2016年增速分别为32.3%、44.1%、64.8%,由于在行业发展初期的基数小,前期增长率基本在60%以上,不具可比性)。2017年中国基因测序市场规模约为67亿元, 预计2018年将达80亿元, 2022年将突破150亿元
2017-2020年中国基因测序市场规模走势
基因测序技术在肿瘤斱面的应用主要包括肿瘤易感基因筛查、肿瘤早期诊断、肿瘤伴随诊断和用药指导、肿瘤愈后监控4个方面,目前尚处于培育期,是未来最大的市场,预计成熟后潜在市场千亿级;辅助生殖和遗传病诊断均是百亿级潜在市场。
(2)测序数据分析
随着高通量测序设备的广泛应用,基因数据量也呈倍数增长。数据量的增长,也使得基因测序的工作重心从繁重的人工测序转到了中游的数据分析上。从二代测序仪运行下来得到的原始数据并不能提供关于疾病的信息,需要后期经过基因组的比对,数据的过滤筛选等多个步骤才能得到基因组上的变异信息,才能为疾病的诊断和治疗提供参考。基因数据分析和解读,关系到下游基因测序的应用,其是掣肘基因测序行业发展的关键环节。
目前基因测序数据分析市场行业集中度比较低,全球约有超过100家生物信息公司从事基因数据的分析和处理。同时现阶段生物信息公司业务往往大而杂,而专注某一医疗领域的生物信息公司(如精准癌症)少之又少。国内市场专注基因组数据分析的生物信息公司并不多,以华大基因、荣之联等为代表,自己拥有核心算法的公司将从中受益,该领域值得期待。
2015-2020年基因测序数据分析市场规模走势
(3) 科研级基因测序市场现状
科研级基因检测起步较早, 但受制于市场规模, 能容纳公司有限, 专门布局该领域的公司较少, 大多数公司通常选择临床与科研并行。 目前基于科研机构和大学的科研级基因检测市场趋于饱和, 呈分散化发展趋势。
随着二代基因测序技术的发展和应用, 测序成本、 价格呈下降趋势, 一些科研机构倾向于自购测序设备。 基于科研机构的市场走向分散化。 另外, 随着国家“精准医疗” 战略推进,2018年科研经费将继续呈现增长趋势, 但市场空间仍然受限。 受生物药研发热潮影响, 药物研发将成为基因检测科研级市场新的增长点。
(4) 临床级基因测序市场现状
临床级基因检测是基因检测应用中, 目前市场规模最大的细分赛道。 其次上市公司也多聚集在临床级基因检测领域。
具体来看, 华大基因、 贝瑞基因于2017年相继凭借基因检测业务上市, 以生育健康类为代表的临床级基因检测服务, 占其营业收入比重超过50%。 达安基因、 迪安诊断、 金域医学最早以检验、 诊断业务起家, 在临床级基因检测领域重点布局, 其收入占总收入比重不断增加。 其余涉及临床级基因检测的上市公司多为制药企业, 如北陆药业、 丽珠集团、 马应龙药业等。 布局方式以增资、 收购基因检测相关标的为主, 其业务占公司总收入比重目前还不高
(5) 消费级基因测序市场现状
消费级基因检测具有大众消费属性, 营销推广和成本控制在其市场竞争中扮演重要角色。 前者影响产品在用户群体中的知名度和品牌效应, 后者决定了其能否以价格更低、 检测结果更准确、 覆盖检测项目最多的产品, 获得大量用户。 消费级基因检测的市场营销模式大致分三种: 直销、 代理商销售以及与体检机构、 健身机构、 美容机构等合作。
基因测序行业发展动因
我国大力推动基因测序行业发展,一是为了经济效益,二是为了社会效益。经济效益方面,预计五年以内一次测序的价格可以降到1000至2000 RMB左右。假设可以实现,那么这项技术可以迅速普及,并带来巨大的经济效益,因为普通人都可以承受。
社会效益包含三个方面,首先用于疾病的诊断。例如,对结核杆菌感染的诊断,以前主要依靠痰、粪便或血液培养,整个检验流程需要在两周以上,现在采用基因诊断的方法,不仅敏感性大大提高,而且在1小时内就能得出结果。
其次,用于疾病的预防。基因测序检测健康人群的基因型,预测个人患病的风险,并向受检者提出生活上的指导,避免疾病的发生。
最后,指导个体化用药。研究发现基因UGT1A1启动子区域的多态性与药物伊立替康的毒副作用有相关性。如果盲目用药可造成中性粒细胞减少及腹泻的副作用。美国FDA已建议病人在使用伊立替康前要进行UGT1A1基因型的检测。中国国家卫生部在新的临床检验项目目录中也增列了“化学药品个体化用药基因检测项目”。UGT1A1基因型检测对于临床正确用药,减少毒副作用,提高疗效具有明确的临床意义。
总而言之,基因检测是现代生命科学发展一个新的里程碑,标志着人类对自然发展过程规律的认识提高到一个很高的水平,基因检测给人类带来全新的生活方式,人类开始可以从科学意义上为自己的命运做主。