1. 中国抗体药物市场渗透率仍有待提高

我国抗体药物市场有国产和进口两个部分组成。国内目前至今只批准了10个国产的抗体药，其中6个为自主研发，4个为生物类似物。已上市的产品中，有3个是鼠单抗，1个嵌合单抗，4个属于Fc融合蛋白，只有2个是人源型，全球市场上人源化/全人源化单抗已超过70%。在进口药品方面，全球已上市的83个抗体中，目前我国已上市21个。

表全球与国内上市的治疗性抗体

2017年，全球医药市场销售额1.01万亿美元，抗体药物占据11.8%。反观国内，从2014年起，中国成为全球第二大医药市场,但单抗药物市场份额（包括进口药物）仅占1%。远低于欧美16%的市场比例，同时低于日本和韩国的8.9%和3.1%，单抗品种在我国的市场渗透率仍较低。

表各国抗体药物上市数量与市场比例

备注：品种数量按照活性分子计算，生物类似物与原研计一个品种

2. 中国抗体用药市场正在飞速发展，但用药格局与主流市场明显不同

中国拥有14亿人口，作为一个用药需求大国，与欧美日这样的国家比起来，目前我国在生物药和生物类似药上的消费还相当少。相对于国际市场千亿美元的市场规模，国内单抗市场目前在研发水平、产品种类及销售规模等方面都远不及发达国家。

而放眼国内市场，国外多个单抗已过专利保护期，在2018年共有6个新的抗体药物上市，同时多个单抗陆续进入医保的利好刺激下，我国单抗药物迎来了高速增长期。经过近20年的发展，我国单抗产业市场规模已从2004年的5700万元跃升至2017年115.65亿美元，近五年平均年增长率达20.42%以上。

图 抗体药物近五年增长趋势（亿元）

从各治疗领域看，各国用药情况不尽相同。国内的抗体药物主要以抗肿瘤为主，在2017年占据整体抗体药物份额的74%。另外随着国内外眼科技术市场的接轨，成都康弘的康柏西普的上市，我国眼科技术有了快速发展，眼病的诊断和治疗水平的长足迈进。客观上也导致了我国老年人黄斑变性的发现率呈现出增长态势。市场数据显示，虽然我国眼病抗体药物上市仅3个产品（其中阿柏西普在2018年刚上市），但已占据国内抗体药物市场的11%。

图主要国家各个治疗领域抗体药物市场份额占比

而在自身免疫领域，我国抗体药物规模仅占整体抗体市场的13%，与美国、德国50%左右的比例有一定差距，也不及韩国日本30%左右的比例。在自身免疫领域，我国抗体药物市场发展严重不足。其他有待成长的领域还包括骨科、心血管、呼吸等领域。

3. 中国抗体药物市场主要由外资主导

我国的单抗药物市场由进口单抗和国产单抗组成，而国内产品中又有3个为鼠源单抗（注射用抗人T细胞CD3鼠单抗、抗人白介素-8鼠单抗乳膏和碘【131】肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗注射液），由于副作用较大，已基本退出市场，已上市的10个国产抗体中，目前实现产业化和规模销售的品种仅中信国际的益赛普、百泰生物的泰欣生和成都康弘的朗沐。根据近五年市场数据显示，目前进口抗体药物仍占主导定位，基本被进口产品垄断。