1、抗菌药物行业基本情况

    抗菌药是指能抑制或杀灭细菌，用于预防和治疗细菌性感染的药物。目前临床常用的抗菌药，按来源可分为抗生素（包括半合成抗生素）和合成抗菌药。抗生素是由微生物在生长繁殖过程中，为了生存竞争，产生的抑制或杀灭其他微生物的化学物质，按化学结构可分为青霉素类、头孢菌素类、四环类、氨基糖苷类、大环内酯及林可酰胺类等。合成抗菌药物是指除抗生素以外的抗菌化合物，按结构可分为磺胺类、喹诺酮类、硝基咪唑、硝基呋喃、噁唑烷酮类等。一般市场上将“抗菌药”称之为“抗生素”。临床上主要应用的抗菌药可分青霉素、头孢菌素、大环内酯、四环素、氨基糖苷、林可霉素等种类，其中头孢菌素和青霉素是市场上使用最为广泛的抗菌药。

    据卫生部 2012 年出台的《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；（3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；（4）价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

    2、抗菌药物行业发展趋势

    由于抗菌药的滥用促使细菌产生耐药性发生新的变异，全球对于抗菌药的限制使用使得抗菌药行业的整体发展受到一定影响。早在上世纪 60 年代便出现了耐药葡萄球菌，上世纪 80 年代以后细菌耐药性逐步升级，从革兰氏阴性菌发展到革兰氏阳性菌，关于抗菌药的研究与开发也同步发展，保证抗菌药行业的健康合理发展才是行业发展的目标。自 2011 年开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动以来，我国对抗菌药的使用进行了较为严格的控制，使得产业的增长受到一定影响。但抗菌药的使用存在一定刚需，特别是临床重症感染领域。全球每年死于微生物感染的患者约 1,600 万人，占死亡患者的 1/3，因此抗菌物需求一直保持较为稳定的增长。我国抗菌药市场规模仍保持逐年上升的态势，2015 年的市场规模达到 1,316.51 亿元，同比增长率为 8.80%，2010 至 2015 年期间年复合增长率为 6.08%。

    3、林可酰胺类抗菌药行业发展情况及趋势

林可酰胺类抗菌药主要产品包括盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、克林霉素棕榈酸酯、盐酸克林霉素几个品种。克林霉素为半合成类抗生素，为林可霉素经过化学反应而来，与林可霉素的市场需求保持联动关系。林可酰胺类抗菌药对革兰氏阳性菌和厌氧菌的效果较好，经历了 2011 年、2012 年小幅度下滑后，从 2014年开始，销售情况以较高的增长率逐步恢复。