医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

2020年，新冠肺炎病毒爆发，随着疫情的发展中国医疗器械行业将被推到浪潮的最前沿，急需口罩，防护服，呼吸器和工具包等医疗设备。在政策方面，国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继发布了医疗器械政策，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效。

全球市场看，医疗器械呈现明显的头部集中趋势。全球前 20 大医疗器械种类销售额达 3420 亿美元，合计市场规模占医疗器械总体的 54.5%。反观国内，医疗器械行业的集中程度较低，前20 家上市公司的市占率只有14.2%。

我们认为，国内市场偏低的集中度主要归因于国内医疗器械行业起步时间晚，大部 分企业的产品线较为单一，且多数从事的是技术壁垒中低端的细分赛道。这就造成 行业内能够类比国外巨头，具备核心技术优势的平台化企业太少。

我国器械行业集中度远低于全球平均水平。公开数据显示中国前 20 大医疗器械企 业（按照销售额）的行业集中度 2017 年为 14.2%，全球范围内前 20 大器械企业市 场份额占比约为 54.5%，这一方面是由于中国单一特定细分领域的行业集中度不够， 另一方面也跟大部分企业的产品线较为单一，类比国外巨头的平台化企业太少有关。

当前分散格局有利进口替代的实现。在细分领域尚未出现寡头格局时，也就意味着 不论进口还是内资，都不存在一家企业有竞争对手难以突破的技术、渠道或品牌壁 垒。我们认为，这个阶段只要国内企业能够做出在技术上有竞争力的产品，加上营 销上的天然优势，实现国产企业市场份额的快速占领是大概率事件。

一个典型的例子是我国心血管支架领域的国产替代进程。在内资企业进入第一梯队 之前，国内市场中诸如强生、美敦力、波士顿科学和雅培等国外巨头，彼此之间不 存在根本性差异，不论是市场潜在空间还是市场格局的分散度，都具备国产替代的 优良土壤。随后内资企业微创和乐普医疗研发出技术性能与国外企业相差无几的药 物涂层支架等核心产品，加上价格和营销渠道上的优势，国产产品很快占据了大部 分市场份额，实现了进口替代。

本公司出品的研究报告首先介绍了中国医疗器械制造行业市场发展环境、医疗器械制造行业整体运行态势等，接着分析了中国医疗器械制造行业市场运行的现状，然后介绍了医疗器械制造行业市场竞争格局。随后，报告对医疗器械制造行业做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国医疗器械制造行业发展趋势与投资预测。您若想对医疗器械制造行业产业有个系统的了解或者想投资中国医疗器械制造行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等医疗器械制造。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计医疗器械制造及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测医疗器械制造。