报告简介
外包，一种早就司空见惯的分工模式，得益于其对资源的合理优化，在各个行业得以广泛应用，生物医药行业亦是如此。从CRO开始，再到CMO与CDMO，生物医药行业的外包呈现多元化发展形态。
表面上看，作为生物医药外包的同行，三者之间应该是竞争厮杀的场面。事实上，三者之间却并不是谁优于谁，更不是谁取代谁，而是相辅相成，爱恨相随的状态。
生物医药外包： CRO与CMO、CDMO的爱恨
生物医药外包，从CRO到CMO、CDMO的细分合作
医药外包CRO，自20世纪80年代初起源于美国，大致分为临床前研究CRO和临床研究CRO。CRO最显著的特点是专业化和高效率，作为制药企业的重要外包资源，其一有利于医药企业提高资源集中度，形成企业内部的规模优势。其二大大提高了制药企业新药上市的速度，降低了制药企业的管理和研发。
医药外包CMO，即为医药行业的代加工厂，主要接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。
医药外包CDMO，由CMO衍生而来，其侧重点在于多出的一个“D”（ Development），CDMO强调研发，涵盖研发、工艺改进等。在满足GMP条件下优化传统工艺，并完成定制研发。
生物医药外包： CRO与CMO、CDMO的爱恨
在讨论三者之间的关系前，我们不妨回顾一下国内一些大型的生物医药外包公司。
药明康德：小分子药物临床前CRO（主营业务）+临床CRO+小分子药物CDMO。
泰格医药：临床CRO（主营业务）+临床前CRO（收购方达医药，涉足临床前研究）。
凯莱英：小分子化学制药CDMO（主营业务）+大分子生物制药（初步涉及）+临床前CRO（组建）。
昭衍新药：临床前CRO安评细分龙头。
博腾医药：最开始做海外大客户，最近在做转型扩大自己的客户资源，接触更多中小型和国内新兴医药公司的业务。
九洲药业：最开始做仿制药，逐渐建立CDMO部门。
康龙化成：从早期发现业务逐渐向后延伸，逐渐进入到临床或之后的商业化阶段。
博济医药：主要从事新药开发与医药器械一站式服务的CRO企业，与CMO、CDMO企业有着项目合作关系，比如偏向于CDMO的大湾生物与博济医药达成的rhEPO-Fc项目合作。
总体而言，国内的众多生物医药外包公司起点不太一样，逐渐由点扩展到面，大家最终的方向是能够形成一体化的服务能力，给客户提供更全面的服务，也服务更多的客户。但在这个全面发展的过程中，企业的壮大形式往往不是谁打败谁，替代谁，更多的是联合发展，强强联手，术业专攻。
本公司出品的研究报告首先介绍了中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业市场发展环境、生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业整体运行态势等，接着分析了中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业市场运行的现状，然后介绍了生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业市场竞争格局。随后，报告对生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业发展趋势与投资预测。您若想对生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业产业有个系统的了解或者想投资中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)。
报告目录
2020-2024年中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)市场分析及发展趋势预测研究报告
第一章 2018-2020年国内外生物医药产业发展状况分析
1.1 生物医药产业概述
1.2 全球生物医药产业发展现状分析
1.3 中国生物医药产业发展驱动因素
1.4 中国生物医药产业发展现状分析
1.5 中国生物医药产业未来发展趋势
第二章 2018-2020年中国生物医药外包行业发展逻辑深度分析
2.1 中国生物医药外包自身发展优势
2.1.1 人才优势
2.1.2 资本优势
2.1.3 市场优势
2.1.4 模式优势
2.2 生物医药企业外包意愿上升
2.2.1 专利断崖倒逼药企
2.2.2 医药研发外包意愿高
2.2.3 全球研发管线数量增长
2.3 生物医药企业成本控制意愿增强
2.3.1 研发周期漫长
2.3.2 研发成本猛增
2.3.3 研发回报下降
2.4 中国医药行业政策利好医药外包市场
2.4.1 创新药政策利好接轨全球
2.4.2 新药海外国内上市时间缩短
2.4.3 药品上市许可持有人制度助推
2.4.4 政策市场双驱动成效明显
2.5 中国生物医药融资环境持续向好
2.5.1 中小生物医药企业兴起
2.5.2 生物医药行业融资活跃
第三章 2018-2020年中国生物医药外包市场发展状况分析
3.1 生物医药外包行业关键指标解释
3.1.1 医药合同外包
3.1.2 医药研发外包（CRO）
3.1.3 医药生产外包（CMO）
3.1.4 医药生产研发外包（CDMO）
3.1.5 CMO与CDMO异同
3.1.6 医药外包产业链条
3.2 中国生物医药外包行业发展综述
3.2.1 行业基本概述
3.2.2 行业政策支持
3.2.3 中外模式对比
3.2.4 市场发展规模
3.2.5 产业集群发展
3.3 生物医药外包发展案例深度剖析
3.3.1 产业发展案例
3.3.2 地区发展案例
3.3.3 园区发展案例
3.4 中国生物医药外包市场发展建议
3.4.1 完善人才政策
3.4.2 加大财税扶持
3.4.3 优化行业监管
3.4.4 强化产权保护
第四章 2018-2020年中国生物医药研发外包（CRO）市场分析
4.1 医药研发外包相关概述
4.1.1 医药研发外包业务分类
4.1.2 医药研发外包维度结构
4.1.3 产业上下游关联度分析
4.2 2018-2020年中国生物医药研发外包发展分析
4.2.1 发展历程分析
4.2.2 市场规模分析
4.2.3 区域分布格局
4.2.4 产业服务内容
4.2.5 发展模式分析
4.3 中国生物医药研发外包未来发展趋势
4.3.1 市场集中度提升趋势
4.3.2 产融结合发展趋势
4.3.3 深度介入研发趋势
4.3.4 专业投资发展趋势
第五章 2018-2020年中国生物医药生产外包（CMO）市场分析
5.1 医药生产外包相关概述
5.1.1 医药生产外包特点
5.1.2 医药生产外包企业性质
5.1.3 医药生产外包产业链条
5.2 2018-2020年中国生物医药生产外包发展状况
5.2.1 行业政策利好
5.2.2 行业发展优势
5.2.3 企业经营状况
5.2.4 订单数量分析
5.2.5 产业链拓展情况
5.3 中国生物医药生产外包未来发展前景
5.3.1 市场发展潜力
5.3.2 未来发展方向
5.3.3 行业发展路径
第六章 2018-2020年中国生物医药生产研发外包（CDMO）市场分析
6.1 中国医药生产研发外包服务概述
6.1.1 服务环节
6.1.2 服务内容
6.1.3 订单分类
6.2 2018-2020年中国生物医药生产研发外包发展现状
6.2.1 行业发展历程
6.2.2 行业发展背景
6.2.3 全球市场规模
6.2.4 中国市场规模
6.2.5 企业业务范围
6.2.6 企业竞争优势
6.3 生物医药生产研发外包企业发展壁垒
6.3.1 行业监管壁垒
6.3.2 客户信任壁垒
6.3.3 行业技术壁垒
6.4 生物医药生产研发外包发展趋势分析
6.4.1 精细化分工趋势
6.4.2 一体化研发趋势
第七章 2018-2020年国外医药生物CRO/CMO/CDMO重点企业运营分析
7.1 Charles River Laboratories International, Inc.
7.1.1 企业基本介绍
7.1.2 2018财年企业经营状况分析
7.1.3 2019财年企业经营状况分析
7.1.4 2020财年企业经营状况分析
7.2 Catalent, Inc.
7.2.1 企业基本介绍
7.2.2 2018财年企业经营状况分析
7.2.3 2019财年企业经营状况分析
7.2.4 2020财年企业经营状况分析
7.3 龙沙集团（Lonza Group AG）
7.3.1 企业基本介绍
7.3.2 2018年企业经营状况分析
7.3.3 2019年企业经营状况分析
7.3.4 2020年企业经营状况分析
第八章 2016-2019年中国医药生物CRO/CMO/CDMO标杆企业运行分析
8.1 浙江九洲药业股份有限公司
8.1.1 企业基本介绍
8.1.2 企业最新态势
8.1.3 经营效益分析
8.1.4 业务经营分析
8.1.5 财务状况分析
8.1.6 核心竞争力分析
8.1.7 公司发展战略
8.1.8 未来前景展望
8.2 无锡药明康德新药开发股份有限公司
8.2.1 企业发展概况
8.2.2 经营效益分析
8.2.3 业务经营分析
8.2.4 财务状况分析
8.2.5 核心竞争力分析
8.3 杭州泰格医药科技股份有限公司
8.3.1 企业发展概况
8.3.2 经营效益分析
8.3.3 业务经营分析
8.3.4 财务状况分析
8.3.5 核心竞争力分析
8.3.6 未来前景展望
8.4 重庆博腾制药科技股份有限公司
8.4.1 企业发展概况
8.4.2 经营效益分析
8.4.3 业务经营分析
8.4.4 财务状况分析
8.4.5 核心竞争力分析
8.4.6 公司发展战略
8.4.7 未来前景展望
8.5 上海合全药业股份有限公司
8.5.1 企业发展概况
8.5.2 企业技术优势
8.5.3 经营效益分析
8.5.4 业务经营分析
8.5.5 财务状况分析
8.5.6 核心竞争力分析
8.5.7 公司发展战略
8.5.8 未来前景展望
8.6 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
8.6.1 企业发展概况
8.6.2 经营效益分析
8.6.3 业务经营分析
8.6.4 财务状况分析
8.6.5 核心竞争力分析
8.6.6 公司发展战略
8.6.7 未来前景展望
8.7 上市公司财务比较分析
8.7.1 盈利能力分析
8.7.2 成长能力分析
8.7.3 营运能力分析
8.7.4 偿债能力分析
第九章 2020-2024年生物医药外包行业发展前景及趋势预测
9.1 CRO/CDMO行业一体化趋势剖析
9.1.1 一体化是企业发展必然趋势
9.1.2 符合客户价值延伸趋势要求
9.1.3 企业可实现业务拓展的需要
9.1.4 跟随创新药发展阶段的策略
9.1.5 一体化企业最具市场竞争力
9.2 2020-2024年中国CRO/CMO/CDMO行业预测分析
9.2.1 2020-2024年中国CRO/CMO/CDMO行业影响因素分析
9.2.2 2020-2024年中国CRO市场规模预测
9.2.3 2020-2024年全球CMO/CDMO市场规模预测
9.2.4 2020-2024年中国CMO/CDMO市场规模预测
第十章 CRO/CDMO一体化企业案例分析——药明康德
10.1 药明康德企业发展综述
10.1.1 企业发展历程
10.1.2 企业业务领域
10.1.3 企业治理情况
10.1.4 企业新药研发体系
10.1.5 企业业务收入分析
10.2 药明康德主要业务板块分析
10.2.1 业务单元拆分
10.2.2 中国试验区服务
10.2.3 美国区实验室服务
10.2.4 临床研究及其他CRO服务
10.2.5 小分子新药工艺研发及生产CMO/CDMO业务
10.3 药明康德核心竞争力分析
10.3.1 “一站式”服务优势
10.3.2 企业人才优势
10.3.3 商业模式优势
10.3.4 海外业务优势
10.3.5 “长尾”战略优势
第十一章 CDMO龙头企业案例分析——凯莱英
11.1 凯莱英CDMO业务发展分析
11.1.1 业务发展历程
11.1.2 主营业务范围
11.1.3 同行业务对比
11.1.4 业务详情分析
11.2 凯莱英CDMO业务竞争优势分析
11.2.1 技术领先优势
11.2.2 客户深度合作
11.2.3 产能预备充足
11.2.4 人才储备丰富
11.3 凯莱英CDMO业务订单发展分析
11.3.1 商业化阶段项目
11.3.2 临床阶段项目
11.3.3 技术开发项目
11.4 凯莱英CDMO领域布局情况分析
11.4.1 CRO方面发展布局
11.4.2 大分子CDMO方面
11.4.3 产业基金投资方面
图表目录
图表 生物制品注册分类（部分）
图表 2017年全球药品销售额TOP10
图表 全球销售前十医疗器械
图表 全球临床实验数量区域分布
图表 2018E年全球十大畅销药
图表 全球生物医药产业重点集聚区示意图
图表 波士顿地区重要财政扶持政策
图表 国家生物医药产业重点政策汇总
图表 中国生物医药产业部分优秀海归领军人才
图表 2014-2017年中国生物医药项目累计VC/PE投资金额
图表 2017年中国生物医药领域融资情况
图表 2014-2018年生物医药企业兼并收购一览表
图表 2013-2018年中国生物药物市场规模及增长
图表 2013-2018年中国原研生物药物市场规模及增长
图表 2013-2018年中国生物类似药市场规模及增长
图表 2013-2018年中国生物药物细分市场规模占比
图表 2013-2018年中国单克隆抗体药物市场规模及增长
图表 2018年中国生物技术进口量统计表
图表 中国研究生毕业人数
图表 全球CRO龙头Lonza总部平均工资与国内CRO平均工资对比
图表 康龙化成总部平均工资与当地平均工资对比
图表 仿制药上市时间与市场份额的变化
图表 专利到期对销售额的影响
图表 专利风险前五大药企
图表 有无CRO公司参与的临床各阶段耗时对比
图表 全球药物开发支出和CRO收入规模
图表 2001-2017年全球研发管线数量
图表 全球CRO市场空间预测
图表 新药研发周期概览
图表 全球新药从研发到批准上市的平均成本和累积成功率
图表 2017 vs 2016 vs 2015全球各研发阶段的药物数量
图表 2010-2018年新药研发IRR
图表 创新药政策发展
图表 2008-2018年国家药品审评中心国产1类创新药受理品种数量
图表 药品上市审批时间
图表 全球性新药海外和国内上市时间间隔
图表 医保谈判
图表 MAH（药品上市许可持有人）制度发展
图表 上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单（第一批）
图表 上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单（第二批）
图表 国内客户在CRO/CDMO龙头企业中的收入占比逐年增加
图表 中国医药外包市场全球占比
图表 CRO/CDMO行业增速的重要变量
图表 2013-2022E按公司类型划分的全球药物研发开支及明细
图表 2013-2022E全球药物开发和生产开发外包服务规模
图表 2009-2017年FDA所批准新药产品性质
图表 2009-2017年FDA所批准新药所属公司性质
图表 2015-2017年全球不同规模企业在研药物数量占比
图表 2009-2017年全球TOP20医药企业研发投入
图表 2009-2017年生物科技企业美国交易所IPO数量和融资额
图表 2009-2017年全球代表性CRO公司主营业务收入
图表 2014-2018年中国医疗健康行业VC/PE+IPO融资情况
图表 2014-2018年新三板部分CRO/CDMO公司营业收入
图表 2014-2018年A股CRO/CDMO公司国内业务收入
图表 生物医药行业投融资
图表 2014-2018年中国医疗健康行业VC/PE融资情况
图表 2014-2018年中国医疗健康行业IPO融资情况
图表 医药外包行业服务内容
图表 CMO与CDMO的异同
图表 医药外包产业链条
图表 CRO/CDMO各细分业务领域核心竞争力解析
图表 张江部分专业公共服务平台
图表 张江药谷注册受理阶段新药数量
图表 CRO业务范围
图表 中国医药CRO产业链
图表 国内CRO发展历程
图表 中国CRO行业规模及增长率
图表 中国CRO公司地区分布
图表 中国医药CRO产业服务内容
图表 CRO商业模式转变
图表 CRO产业资源限制
图表 CRO产业资源升级
图表 CRO产融结合
图表 CRO深度介入研发
图表 CRO专业投资
图表 泰格医药相关产业基金
图表 CRO投资主线
图表 CMO企业性质分类
图表 MAH制度核心流程
图表 MAH试点进展
图表 2009-2018年CMO公司营收情况
图表 CMO企业订单数量
图表 CMO企业2018年以来产业链拓展情况
图表 国内外CMO行业情况对比
图表 CRO/CMO企业整体向一站式服务发展
图表 一体化CRO/CMO公司的优势
图表 CMO企业核心能力
图表 CMO企业三级分层
图表 CDMO在药品生产及研发过程中的服务环节
图表 CDMO在药物开发过程中提供的主要服务
图表 CDMO行业发展历程
图表 部分生物医药公司在售品种上市时间分布
图表 2001-2016年FDA获批新药数量及上市5年销售金额
图表 部分药企生产研发调整情况
图表 部分已上市和申请IPO的CRO公司
图表 2013-2017年CDE化学1类新药受理数
图表 2013-2017年CDE生物1类新药受理数
图表 国内部分IND申报公司情况
图表 2012-2018年全球CMO/CDMO市场规模
图表 2012-2018年我国CMO/CDMO市场规模
图表 CDMO、CRO公司业务范围
图表 CDMO公司竞争要素
图表 2011 vs 2016全球各地区CMO市场份额变化
图表 跨国药企选择CDMO的核心要素
图表 中小型Biotech选择CDMO的核心要素
图表 2017-2018年Charles River Laboratories综合收益表
图表 2017-2018年Charles River Laboratories分部资料
图表 2017-2018年Charles River Laboratories收入分地区资料
图表 2018-2019年Charles River Laboratories综合收益表
图表 2018-2019年Charles River Laboratories分部资料
图表 2018-2019年Charles River Laboratories收入分地区资料
图表 2019-2020年Charles River Laboratories综合收益表
图表 2019-2020年Charles River Laboratories分部资料
图表 2019-2020年Charles River Laboratories收入分地区资料
图表 2017-2018年Catalent综合收益表
图表 2017-2018年Catalent分部资料
图表 2017-2018年Catalent收入分地区资料
图表 2018-2019年Catalent综合收益表
图表 2018-2019年Catalent分部资料
图表 2018-2019年Catalent收入分地区资料
图表 2019-2020年Catalent综合收益表
图表 2019-2020年Catalent分部资料
图表 2019-2020年Catalent收入分地区资料
图表 2017-2018年龙沙集团综合收益表
图表 2017-2018年龙沙集团分部资料
图表 2017-2018年龙沙集团收入分地区资料
图表 2018-2019年龙沙集团综合收益表
图表 2018-2019年龙沙集团分部资料
图表 2018-2019年龙沙集团收入分地区资料
图表 2019-2020年龙沙集团综合收益表
图表 2019-2020年龙沙集团分部资料
图表 2019-2020年龙沙集团收入分地区资料
图表 2016-2019年浙江九洲药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2016-2019年浙江九洲药业股份有限公司营业收入及增速
图表 2016-2019年浙江九洲药业股份有限公司净利润及增速
图表 2018年浙江九洲药业股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表 2016-2019年浙江九洲药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2016-2019年浙江九洲药业股份有限公司净资产收益率
图表 2016-2019年浙江九洲药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2016-2019年浙江九洲药业股份有限公司资产负债率水平
图表 2016-2019年浙江九洲药业股份有限公司运营能力指标
图表 2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业收入及增速
图表 2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司净利润及增速
图表 2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司净资产收益率
图表 2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司资产负债率水平
图表 2016-2019年杭州泰格医药科技股份有限公司总资产及净资产规模
