干细胞技术一直以来被视为“ 再生医学技术”，是近年来国际医学前沿重点发展领域，为一些严重及难治性疾病的治疗带来了希望，也受到业界广泛关注。

在2019年，国家和地方政府更是不断出台利好政策， 从临床研究到应用转化，覆盖面越来越广，为干细胞行业的发展新格局营造了良好的环境，也为干细胞技术及相关产品的转化落地进一步指明了方向。

2019年1月4日

国家卫生健康委员会在《对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复》中表示， 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一，卫健委对此高度重视,会同国家药监部门，积极推进相关工作，进一步完善免疫细胞治疗管理体制，加强细胞治疗研发支持，理顺产品出路，提高免疫细胞治疗等创新生物药的技术审评能力。

2019年2月26日

2月26日，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》（征求意见稿），意见稿中明确： 生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。

生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。

科技部发布《关于对国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等7个重点专项2020年度申报指南征求意见的通知》，总经费2.3亿元，优先支持重大疾病干细胞治疗的临床前研究、细胞移植治疗消化系统或代谢性疾病重大疾病、细胞移植治疗自身免疫性重大疾病、细胞以及治疗罕见病/单基因遗传病等9个研究方向。指南特别指出， 鼓励产、学、研、医联合申报。

国家发改委正式发布《产业结构调整指导目录（2019年本）》，并宣布新版目录将于2020年1月1日起施行。目录由鼓励类、限制类、淘汰类三个大类组成。

鼓励类的“医药”版块中，“细胞治疗药物”与“基因治疗药物”、“重大疾病防治疫苗”等一同被纳入。

自2017年3月，国家对干细胞临床研究项目进行第一批备案开始，截至目前总计进行了7次备案，备案项目累计达62项：

第一次备案-2017年3月，7家机构，8个项目；

第二次备案-2018年5月，10家机构，12个项目；

第三次备案-2018年9月，7家机构，7个项目；

第四次备案-2019年1月，7家机构，8个项目；

第五次备案-2019年3月，3家机构，3个项目；

第六次备案-2019年6月，13家机构，15个项目；

第七次备案-2019年9月，10家机构，11个项目

干细胞临床治疗研究疾病涉及全身各大系统；

涉及疾病包括：急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤等等。

涉及的细胞种类包括：胚胎干细胞衍生细胞、神经干细胞、各种来源的间充质干细胞（脂肪、脐带、骨髓、胎盘、宫血）、支气管基底层细胞。

涉及的治疗方式包括：细胞单独使用、细胞联合材料使用，细胞联合药物使用。涉及的细胞来源：自体和异体。

备案项目中间充质干细胞涉及疾病

62项备案项目中涉及间充质干细胞的项目共计48项（标蓝处），治疗疾病编者划分为19个大类，卵巢（7）+子宫（2）类9项、帕金森（3）+小儿脑瘫（3）卒中（1）类7项、肝病类6项、骨科疾病类5项、心肌梗死（4）+心衰（1）类5项、银屑病类4项、狼疮肾炎类4项、视神经（1）+视网膜（3）类4项、脊髓类3项、结肠炎类3项、糖尿病类3项、肺病类2项、空鼻综合征类1项、COPD所致肺动脉高压类1项、神经病理性疼痛类1项、红斑狼疮类1项、烧伤皮肤创面类1项、牙周炎类1项、克罗恩病肛瘘类1项。

在国家政策的大力支持下，中国干细胞产业发展迅猛，涵盖了包括 上游（干细胞采集和储存）、中游（干细胞的扩增与药物研发）和下游（干细胞的治疗研究与应用），已形成全产业链模式。

鉴于中国人口众多，市场需求巨大，干细胞产业的上游、中游和下游均存在巨大的发展空间。

尤其是在干细胞存储方面，有越来越多的人愿意提前存储干细胞，毕竟只有存储了健康有活力的干细胞，等以后衰老和生病的时候，才有应用的可能。

本公司出品的研究报告首先介绍了中国细胞治疗行业市场发展环境、细胞治疗行业整体运行态势等，接着分析了中国细胞治疗行业市场运行的现状，然后介绍了细胞治疗行业市场竞争格局。随后，报告对细胞治疗行业做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国细胞治疗行业发展趋势与投资预测。您若想对细胞治疗行业产业有个系统的了解或者想投资中国细胞治疗行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等细胞治疗。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计细胞治疗及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测细胞治疗。