我国医疗器械市场情况

随着国家政策和下游需求的共同驱动，我国医疗器械行业的企业数量和市场规模也呈总体增长态势。2018年，我国医疗器械行业企业数量达1.87万家、市场规模达5304亿元。

2020年，考虑到医疗器械行业良好的发展前景，根据其复合增长率15%测算，我国医疗器械行业市场规模或将突破7000亿元。

1.中国医疗器械企业数量不断增加，二类医疗器械企业增长迅速

除延续注册、信息变更外，境内Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计6073件，同比增长44.4%。其中，Ⅱ类产品首次注册5563件，Ⅲ类产品首次注册510件。

随着国家政策和下游需求的共同驱动，我国医疗器械行业的企业数量也呈总体增长态势，但Ⅲ类产品的市场需求量仍未满足，具有较大的市场潜力。

2.省、市排名

1、省级排名

从各省Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量来看，2020年上半年广东省以933件位居全国第一；江苏省、湖南省分别以828件与694件排名第二与第三；其次为河北省、江西省、山东省、北京市、河南省、浙江省、上海市。

随着近几年来企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组的速度加快，生产将加快向大型医疗器械企业集中，中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作，或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组，规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而行业集中度得到提高。

2、城市排名

从城市排名看，深圳市医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册420件位居全国第一；长沙市、北京市分别以384件与291件排名第二与第三；其次为苏州市、上海市、广州市、南昌市、常德市、天津市与杭州市。

3、区/县排行

从区/县排名看，苏州工业园区医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册143件位居全国第一；长沙县、津市市分别以384件与291件排名第二与第三；其次为岳麓区、长垣县、沭阳县、南山区、大兴区、进贤县与黄埔区。

3.全国各省注册数量排行

1.根据数据显示2020年1-5月，全国共有13965件医疗器械产品获得注册证。

其中广东省以2042件获注册医疗器械产品（数量，下同）排名第一，医疗器械注册产品数量排名前列的还有江苏省（1931件）、山东省（1719件）、浙江省（1039件）、上海市（739件）、河南省（690件）、湖北省（690件）、湖南省（635件）和河北省（518件）等。

2、II类产品获批广东排名第一

根据我国医疗器械管理规定，II类医疗器械产品注册由国内各省市药监局管理，一般是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

数据库资料显示，2020年1-5月，国内II类医疗器械共有13518件产品获批，其中广东省以1998件产品获批排名第一，其余获批产品超过一千件的省份有江苏省（1931件）、山东省（1719件）和浙江省（1039件）。

深圳市是我国医疗器械行业的重要产业集群区域。呈现出医疗器械产业规模增长迅速，企业数量不断走高，高附加值企业占比较大，产品种类齐全，国外市场活跃的特点。

深圳排名第一主要原因：

1.深圳市医疗器械产品种类齐全

深圳医疗器械产业建立在电子产业基础之上，机电一体化产业发达且聚集程度非常高，临床诊断的新型数字成像技术、新型修复材料制备技术、重大慢病筛查诊断设备、肿瘤消融治疗设备、激光治疗设备、植介入生物医用品、植入电子治疗装置、新一代组织诱导性组织工程产品、数字化手术设备、体外诊断设备及试剂等得到快速发展。

2.创新链

深圳不断完善创新生态链，积极开展创新平台建设。自2013年以来，深圳市开始陆续支持高校、科研机构、龙头企业及创新型企业打造重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、重大基础设施、国家级平台等项目。

3.政策链

作为深圳市生命健康产业的重要组成部分，深圳市高度重视医疗器械产业的发展。多年来，深圳市发布了系列政策，营造出最优科技创新环境，加快打造国际科技、产业创新中心，为产业发展提供了有力支撑，推进产业转型升级和科学发展迈上新台阶。

竞争格局

1、行业细分领域构成

全球医疗器械行业细分领域构成中，用于IVD、心血管、影像诊断和骨科的医疗器械的占比较高，均为10%以上。而中国前五构成情况与全球基本上一致，但低值耗材类的医疗器械占比较高，为13%，仅次于影像诊断和IVD。

2、行业细分领域市场份额及增速

2017年全球医疗器械市场规模达到了3419亿美元，其中IVD、心血管、影像诊断和骨科总体规模占比达到了51%。2017年中国市场规模为124亿元，心血管、骨科和影像诊断的市场规模位列前三，远超其他医疗器械。

从全球医疗器械细分领域的增速来看，神经科和糖尿病管理未来几年的增速最高，分别为 9.1%和7.8% ；从国内细分领域增速来看，耳鼻喉及心血管的增速 最高，约达到 18%。

3、国内外医疗器械公司对比

对比国内外医疗器械企业我们可以发现两者之间的毛利率、净利率、研发占比等各项指标较为接近，但两者市值存在较大差距，因此我国企业的市值仍有极大的成长空间。

结论

目前医疗器械行业仍面临企业规模小、研发投入不足等问题，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，或生产中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品足以和进口医疗器械抗衡，如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等，总体水平与国外仍存在较大差距。

未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗设备将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。

本公司出品的研究报告首先介绍了中国医疗器械行业市场发展环境、医疗器械行业整体运行态势等，接着分析了中国医疗器械行业市场运行的现状，然后介绍了医疗器械行业市场竞争格局。随后，报告对医疗器械行业做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国医疗器械行业发展趋势与投资预测。您若想对医疗器械行业产业有个系统的了解或者想投资中国医疗器械行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等医疗器械。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计医疗器械及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测医疗器械。