单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤(hybridoma)抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。

1、2019年全球单抗药物新药获批数量达到10个

截止2019年，全球已上市91个单抗药物(不包括Fc融合蛋白药物，包括5个撤市药物)。

根据FDA、EMA发布的数据2019年，全球单抗药物新药获批数量为10个。

2、修美乐、瑞复美、K药三座大山的城池固若金汤

从2019年前三季度数据来看，全球最畅销药品TOP10名单中，竞争格局风云变幻，唯独修美乐、瑞复美、K药这三座大山的城池依然固若金汤。尽管全球各大制药巨头2019年财报还要等未揭晓，但仅从前三季度数据来看，全球最畅销药品TOP10的榜单已经呈现出非常有趣的竞争格局。

位居2018年前三甲的修美乐、瑞复美和K药市场表现依然无可撼动。强生和艾伯维的Imbruvica强势上扬6个身位跳到第4，BMS和辉瑞的Eliquis则在2018年从第6掉到第9之后，市场表现回暖，2019年上升到第5位。

3、2020年全球单抗产品销售额将突破2000亿美元

全球抗体药物市场规模1997年为3.1亿美元，1999年12亿美元，2010年为510亿美元(不包括抗体融合蛋白)，CAGR为47%，成为近年来CAGR最快的生物技术药物。

2000-2010年，抗体药物在全球生物制药中所占份额从10.50%扩张到56.41%，成为生物制药行业中占比最大的子行业，据统计，2015年全球单抗规模达到1000亿美元，未来单抗产品将成为生物医药领域发展的主旋律。

目前化学制药工业新药的推出速度已经逐步放缓，而随着新靶点的大量发现，单抗类药物的研发工作正在如火如荼的进行，单抗类药品在未来有望成为主要的新药来源。据权威机构预测，2020年全球单抗产品销售额将达到2000亿美元。

4、2025年中国单抗药物市场规模将突破400亿元

就中国市场而言，根据我国22个城市样本医院数据，我国单抗药物市场规模已从2005年的1.2亿元增长到2015年的49亿元，连续10年保持高增长。在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆续进入地方医保的利好刺激下，我国单抗药物未来高增长的态势必将值得期待。预测，到2025年，我国单抗的市场规模将超过400亿人民币。

2008-2025年中国单抗药物行业市场规模统计情况及预测

单位：亿元

本公司出品的研究报告首先介绍了中国单抗药物行业市场发展环境、单抗药物行业整体运行态势等，接着分析了中国单抗药物行业市场运行的现状，然后介绍了单抗药物行业市场竞争格局。随后，报告对单抗药物行业做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国单抗药物行业发展趋势与投资预测。您若想对单抗药物行业产业有个系统的了解或者想投资中国单抗药物行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等单抗药物。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计单抗药物及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测单抗药物。