生物医用材料是研究人工器官和医疗器械的基础，目前，已成为材料科学的重要分支。尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已成为各国科学家进行研究和开发的热点。现在，生物医用材料科学已成为一门与人类现代医疗保健系统密切相关的边缘学科。其重要性不仅因为它与人类自身密切相关，还因为它跨越了材料、医学、物理、生物化学和现代高科技等诸多学科领域。现今对于生物医用材料的研究已从被动地适应生物环境发展到有目的地设计材料，以达到与生物组织的有机连接。

一、生物医用材料行业概述

1、生物医用材料定义及用途

生物医用材料（BiomedicalMaterials），又称生物材料（Biomaterials），是一类用于诊断、治疗或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，是材料科学技术中的一个正在发展的新领域，不仅技术含量和经济价值高，而且与患者生命和健康密切相关。生物医用材料是研究人工器官和医疗器械的基础，属于医疗器械范畴，是在材料科学、材料化学、材料物理学等领域和生物学、医学、药学等学科之间形成的交叉性边缘学科，具有知识、技术密集和多学科交叉的特点，已成为当代材料学科的重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已成为各国科学家竞相进行研究和开发的热点。

生物医用材料的用途主要有三种：一是替代损害的器官和组织，如人造心脏瓣膜、假牙和人工血管等；二是改善和恢复器官的功能，如隐形眼镜、心脏起搏器等；三是在辅助治疗过程，如介入性治疗血管支架、用于血液透析的薄膜、药物载体与控释材料等。

2、生物医用材料分类

按照材料的性质不同，生物医用材料可以分为金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料、生物衍生材料等。

图表 生物医用材料按材料性质分类

按临床用途，生物医用材料可分为骨科材料，心脑血管系统修复材料，皮肤掩膜、医用导管、组织粘合剂、血液净化及吸附等医用耗材，软组织修复及整形外科材料，牙科修复材料，植入式微电子有源器械，生物传感器、生物及细胞芯片以及分子影像剂等临床诊断材料，药物控释载体及系统等。

3、生物医用材料产业链

生物医用材料行业是植入性医疗器械的核心上游环节。从产业链角度来看，生物医用材料上游领域包括金属、陶瓷、高分子聚合物、动物活性组织等生产厂商，下游为植入性医疗器械，其应用领域主要在临床和美容院。生物医学材料作为植入医疗器械的上游，也是植入医疗器械的主要构成部分。在国内诊断、治疗和手术费用占比提升的政策导向下，国内植入性医疗器械产业发展态势良好。伴随植入性医疗器械产业的发展，我国现代生物医用材料产业已初具雏形，并进入高速发展阶段。

图表 生物医用材料产业链导图

二、生物医用材料行业发展概况

1、行业发展历程

（1）惰性生物材料——无害阶段

惰性生物材料是指对人体组织有化学惰性，其物理机械和功能特性与组织匹配，使材料在应用过程中不致产生不利于功能发挥和对其它组织影响的反应，特别是与组织接触或短（长）时间不产生炎症或凝血现象，无急性毒性或刺激反应，一般无补体激活产生的免疫反应的一类功能材料。这类材料的应用基于对材料本身性能的全面了解，是人类最早、最广泛应用的生物材料。

目前，惰性生物材料主要品种有金属材料、非金属材料、有机高分子材料以及复合材料。随着医学水平的提高以及人们生活质量的改善，惰性生物材料的应用会向更高层次生物化或组织工程化生物材料过渡。但就目前商品化和普及应用水平看，尤其是医学的目的从治病救人转轨到预防保健过程中，需要大量常用人工器官和生物材料为主体的医疗器械，使惰性生物材料在相当长时间内占统治地位。

（2）生物材料的生物化——有益阶段

随着材料科学、医学的发展，以及先进仪器设备的发明，带动了生物材料的发展。集中表现在发现新型生物材料，以及更多关注惰性生物材料所制成的人工器官和医疗器械在使用过程中与组织或血液产生的界面反应。

新型生物材料有代表性的成果是20世纪70年代发现的钙磷系玻璃陶瓷，如羟基磷灰石、β-磷酸三钙、珊瑚等。这类材料具有与人体骨组织的无机成分有类似的化学组成，材料抗压、抗折强度与人骨接近，植入后与组织亲和性良好，同时有降解作用，并诱导成骨细胞（加诱导因子如BMP）的长入，使植入组织骨化，一段时间后植入组织转化为正常组织等特点，即材料在使用过程中逐渐生物化。

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本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等生物医用材料。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计生物医用材料及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测生物医用材料。