新冠肺炎疫情肆虐全球，人类希望通过疫苗结束疫情。目前，各国加紧研制疫苗，一时间，疫苗备受关注。2020年国产新冠疫苗正式上市，疫苗批签发量稳步提升，疫苗市场规模快速增长，国内企业在全球新品种布局上已初见成效。展望2021年，国家将愈加重视疫苗，出台相关鼓励政策，同时众多重磅产品进入收获期。

一、2020年疫苗行业发展现状分析

1、疫苗责任强制保险呼之欲出

2020年国家药品监督管理局先后出台了《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药物临床试验质量管理规范》，加强了对药品研发、生产、注册环节的监管。

同年10月，国家药品监督管理局发布《疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）》，规定在境内上市疫苗的上市许可持有人，均应投保疫苗责任强制保险。《意见稿》明确了疫苗上市许可持有人在疫苗全生命周期中，因疫苗质量问题造成受种者损害依法应负的赔偿责任以及需要投保的强制责任保险类型，为受种者的人身安全提供了进一步的保障；同时，也为疫苗上市许可持有人转嫁了相应的责任风险，使其可以更加专注疫苗的研发和生产，进一步促进了我国疫苗行业的发展。

2、国产新冠疫苗正式上市

2020年12月19日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，会上国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说，到目前为止，按照世界卫生组织的统计，中国进入临床试验的疫苗，进入Ⅲ期临床的疫苗，都处于全球第一方阵。

2020年12月31日，国务院联防联控机制发布消息称，国药集团旗下中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。国药集团的新冠疫苗保护率为79.34%，实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。我国首批新冠疫苗已经在多地启动对重点人群进行接种。

根据国务院联防联控机制发布的消息称，截至2020年12月31日，中国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。

3、疫苗批签发量稳步提升

2020年疫苗批签发在新冠疫情催化下，全年整体实现稳步增长。据中检院数据，2020年疫苗合计批签发6.51亿支，同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿支，同比增长0.62%，二类苗批签发3.03亿支，同比增长35.76%，是自2012年以来，二类苗最高增速。

4、中国疫苗市场快速增长

受益于庞大的人口基数以及居民健康意识提升，在重磅疫苗品种，如PCV13、HPV、组分百白破等疫苗的上市或现有疫苗产品升级换代的拉动下，我国疫苗行业市场快速增长。国内的疫苗市场总规模由2015年的251亿元增至2019年的425亿元。

综合国内外研究可以发现，疾病大流行期间居民接种疫苗意愿通常会迅速提升并随着疫情发生发展有所变化。疫情全球范围内大规模流行，2020年国人接种意愿或大幅度提升，预计到2020年国内疫苗市场规模将超500亿元。

2015-2020年国内疫苗市场规模

5、国内企业在全球新品种布局上已初见成效

在疫苗创新的国际前沿热门领域中，国内企业已经开始发声，涉猎HPV、肺炎、乙肝、RSV、结核杆菌、带疱等潜在的大品种领域以及诺如病毒和痢疾等全球创新品种上；技术上三代技术也崭露头角，RNA疫苗、DNA疫苗、病毒载体疫苗都已投入使用。

二、2021年疫苗行业发展趋势分析

1、国家将出台疫苗利好政策

新冠疫情将疫苗研发和疫苗产业的重视推升到了前所未有的高度。2020年9月，教育文化卫生体育领域专家代表座谈会，提出大力发展卫生健康事业，要求集中力量开展关键核心技术攻关，解决一批药品、医疗器械、疫苗等领域“卡脖子”问题。预计2021年国家将出台政策鼓励疫苗行业发展。

2、众多重磅产品进入收获期

疫苗是人类预防疾病最有力的武器，国内疫苗产业在经历十多年研发积累后，众多重磅疫苗品种即将进入兑现期，行业即将迈入创新疫苗放量大时代。

重磅品种需求持续旺盛，全球来看，国际上畅销的品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等在国内快速放量，随着居民可支配收入及健康意识提升，创新型疫苗需求持续旺盛；国内产品端，行业在未来相当长一段时间内，依然是由重磅产品驱动。过去十多年来，随着研发投入逐年增长，陆续有一系列创新疫苗获批上市，预计随着其他国产重点品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗和人二倍体狂犬疫苗等陆续上市，国内疫苗行业景气度将持续提升。

3、防疫意识提高推动疫苗覆盖率提升

目前，我国国家免疫规划疫苗接种率达到90%以上，但非免疫规划疫苗的接种率与发达国家相比仍有较大差距。2019年按流感疫苗批签发数量计算，我国流感疫苗的接种率仅约2%左右，提高流感疫苗覆盖率是我国预防流感的重要目标和关键手段。受疫情影响国人防疫意识提高，疫苗接种意愿提升，2021年我国疫苗覆盖率或提升。

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本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等疫苗。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计疫苗及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测疫苗。