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报告简介
报告目录
2021-2025年我国医疗器械行业市场分析及投资风险趋势预测研究报告
第一章 医疗器械概述
第二章 2018-2021年国际医疗器械行业分析
2.1 国际医疗器械市场发展分析
2.1.1 市场增长动力
2.1.2 焦点事件回顾
2.1.3 市场发展规模
2.1.4 市场格局分析
2.1.5 企业并购动态
2.2 美国
2.2.1 市场发展情况
2.2.2 行业进口情况
2.2.3 出口体系分析
2.2.4 产品创新数据
2.2.5 政策法规分析
2.2.6 法规发展动态
2.2.7 重点区域分析
2.2.8 创投企业动态
2.3 欧盟
2.3.1 市场发展概况
2.3.2 监管体系变革
2.3.3 行业法规解读
2.3.4 技术研发动态
2.3.5 创投企业动态
2.4 印度
2.4.1 行业发展概况
2.4.2 市场运行情况
2.4.3 政策法规分析
2.4.4 市场发展动力
2.4.5 产品进口要求
2.4.6 市场规模预测
2.5 日本
2.5.1 市场发展环境
2.5.2 行业监管体系
2.5.3 PMDA审查现状
2.5.4 行业审批政策
2.6 其他
2.6.1 俄罗斯
2.6.2 以色列
2.6.3 巴西
2.6.4 南非
第三章 2018-2021年中国医疗器械行业发展环境分析
3.1 经济环境
3.1.1 宏观经济概况
3.1.2 对外经济分析
3.1.3 工业运行情况
3.1.4 固定资产投资
3.1.5 转型升级态势
3.1.6 宏观经济展望
3.2 政策监管环境
3.2.1 医疗器械行业监管部门
3.2.2 大型医用设备配置许可
3.2.3 创新医疗器械产品目录
3.2.4 医疗器械临床使用管理
3.3 社会需求环境
3.3.1 居民收入水平
3.3.2 居民消费水平
3.3.3 人口规模与构成
3.3.4 老龄化问题现状
3.3.5 健康消费状况
3.3.6 医保体系完善
3.4 医疗行业环境
3.4.1 医疗卫生资源
3.4.2 医疗服务需求
3.4.3 基层卫生服务
3.4.4 病人医药费用
3.4.5 医药工业现状
3.5 新冠疫情环境
3.5.1 新冠疫情现状
3.5.2 行业影响情况
3.5.3 疫情影响趋势
第四章 2018-2021年中国医疗器械行业分析
4.1 中国医疗器械行业发展综述
4.1.1 行业基本特征
4.1.2 产业链情况
4.2 中国医疗器械行业运行状况分析
4.2.1 行业发展阶段
4.2.2 行业发展规模
4.2.3 器械板块发展
4.2.4 细分市场状况
4.2.5 企业营收状况
4.3 国内医疗器械注册与审批情况分析
4.3.1 医疗器械注册相关事项进展
4.3.2 医疗器械注册申请受理情况
4.3.3 医疗器械注册审评审批情况
4.3.4 创新医疗器械审评审批情况
4.3.5 医疗器械其他注册管理情况
4.3.6 临床医疗器械备案机构数量
4.4 医疗器械行业技术发展分析
4.4.1 国内技术水平分析
4.4.2 技术研发存在问题
4.4.3 行业技术发展对策
4.4.4 技术发展趋势分析
4.5 医疗器械行业发展中存在的问题
4.5.1 医疗器械责任主体问题
4.5.2 医疗器械行业注册问题
4.5.3 器械制造企业信用问题
4.5.4 行业面临的发展瓶颈
4.6 促进中国医疗器械产业发展的策略
4.6.1 医疗器械管理对策
4.6.2 制造企业信用提升对策
4.6.3 加快医疗器械产业发展措施
4.6.4 推动医疗器械行业改革创新
第五章 中国医疗器械行业相关财务数据分析
5.1 中国医药及医疗器材批发与零售业财务状况
5.1.1 盈利能力分析
5.1.2 营运能力分析
5.1.3 偿债能力分析
5.2 中国医疗仪器设备制造行业财务状况
5.2.1 盈利能力分析
5.2.2 营运能力分析
5.2.3 偿债能力分析
第六章 2018-2021年中国医疗器械行业进出口数据统计分析
6.1 中国医疗器械行业进出口状况
6.1.1 医疗器械进出口现状
6.1.2 医疗器械进出口热点
6.1.3 医疗器械进口中存在的主要问题
6.1.4 医疗器械进口监管制度优化途径
6.2 2018-2021年医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进出口数据分析
6.2.1 进出口总量数据分析
6.2.2 主要贸易国进出口情况分析
6.2.3 主要省市进出口情况分析
6.3 2018-2021年机械疗法器具等进出口数据分析
6.3.1 进出口总量数据分析
6.3.2 主要贸易国进出口情况分析
6.3.3 主要省市进出口情况分析
6.4 2018-2021年矫形器具等进出口数据分析
6.4.1 进出口总量数据分析
6.4.2 主要贸易国进出口情况分析
6.4.3 主要省市进出口情况分析
第七章 2018-2021年中国高值医用耗材市场分析
7.1 高值医用耗材基本介绍
7.1.1 基本定义
7.1.2 分类状况
7.2 中国医用高值耗材市场运行分析
7.2.1 行业扶持政策
7.2.2 行业特点分析
7.2.3 市场发展规模
7.2.4 带量采购分析
7.2.5 行业创新状况
7.3 神经外科高值医用耗材市场
7.3.1 相关概念介绍
7.3.2 市场基本分类
7.3.3 市场规模分析
7.3.4 品牌结构状况
7.3.5 市场发展趋势
7.4 眼科高值医用耗材市场
7.4.1 相关概念介绍
7.4.2 市场基本分类
7.4.3 市场规模分析
7.4.4 品牌结构状况
7.4.5 市场发展趋势
7.5 口腔科高值医用耗材市场
7.5.1 相关概念介绍
7.5.2 市场基本分类
7.5.3 市场规模分析
7.5.4 品牌结构状况
7.5.5 市场发展趋势
7.6 血液净化类高值医用耗材市场
7.6.1 相关概念介绍
7.6.2 市场基本分类
7.6.3 市场规模分析
7.6.4 品牌结构状况
7.6.5 市场发展趋势
7.7 电生理与起搏器类高值医用耗材市场
7.7.1 相关概念介绍
7.7.2 市场基本分类
7.7.3 市场规模分析
7.7.4 品牌结构状况
7.7.5 市场发展趋势
7.8 非血管介入类高值医用耗材市场
7.8.1 相关概念介绍
7.8.2 市场基本分类
7.8.3 市场规模分析
7.8.4 品牌结构状况
7.8.5 市场发展趋势
7.9 中国高值医用耗材投资潜力分析
7.9.1 行业投资特点
7.9.2 行业投资逻辑
7.9.3 市场投资机会
第八章 2018-2021年中国医疗影像设备市场分析
8.1 医疗影像设备的分类
8.1.1 X线设备
8.1.2 MRI设备
8.1.3 诊断用超声设备
8.1.4 核医学设备
8.1.5 热成像设备
8.1.6 医用内镜
8.2 中国医疗影像行业发展状况分析
8.2.1 行业发展历程
8.2.2 技术成熟度分布
8.2.3 市场保有量分析
8.3 中国数字医学影像设备发展分析
8.3.1 数字影像设备综述
8.3.2 CT成像设备分析
8.3.3 磁共振成像设备分析
8.3.4 分子成像设备分析
8.4 中国医疗影像产业链分析
8.4.1 产业链主要环节
8.4.2 上游市场分析
8.4.3 中游市场分析
8.4.4 下游市场分析
第九章 2018-2021年中国体外诊断市场分析
9.1 体外诊断基本概述
9.1.1 体外诊断定义
9.1.2 体外诊断分类
9.1.3 产业链分析
9.2 2018-2021年中国体外诊断市场分析
9.2.1 市场发展规模
9.2.2 细分市场格局
9.2.3 出口规模格局
9.2.4 企业品牌格局
9.3 中国体外诊断五力竞争模型分析
9.3.1 上游议价能力
9.3.2 下游议价能力
9.3.3 现有竞争者分析
9.3.4 潜在进入者分析
9.3.5 替代品威胁分析
9.4 中国体外诊断需求分析
9.4.1 诊疗人次增长
9.4.2 体检规模巨大
9.4.3 传染病防治需求
9.4.4 血液筛查需求
9.4.5 癌症防治需求
9.4.6 糖尿病防治需求
9.5 新冠肺炎疫情对体外诊断行业影响分析
9.5.1 全球新冠肺炎疫情发展形势分析
9.5.2 新型冠状病毒体外诊断产品研发状况
9.5.3 疫情形势下体外诊断行业面临的机遇与挑战
9.6 中国体外诊断行业发展前景及趋势预测
9.6.1 行业发展趋势
9.6.2 细分市场趋势
9.6.3 未来发展方向
第十章 2018-2021年其他医疗设备及器械制造行业分析
10.1 超声诊断仪器
10.1.1 超声诊断概述
10.1.2 超声诊断仪简述
10.1.3 全球市场规模
10.1.4 行业运行情况
10.1.5 市场竞争格局
10.1.6 市场发展特征
10.1.7 市场发展前景
10.1.8 市场容量测算
10.2 一次性医疗器械市场综况
10.2.1 一次性医疗器械概述
10.2.2 国际一次性医疗器械复用监管
10.2.3 一次性医疗器械复用相关思考
10.2.4 中国一次性医疗器械重用建议
10.2.5 高值一次性医疗器械浪费分析
10.2.6 一次性医疗器械发展方向分析
10.2.7 一次性无菌医疗器械市场前景
10.3 注射器市场分析
10.3.1 全球一次性注射器市场发展概况
10.3.2 全球胰岛素注射器产品发展方向
10.3.3 中国一次性注射器行业发展现状
10.3.4 中国一次性注射器市场空间分析
10.3.5 一次性注射器高端产品开发状况
10.3.6 高压造影注射器发展情况
10.3.7 一次性注射器出口障碍及措施
10.4 家庭医疗器械市场分析
10.4.1 产品基本分类
10.4.2 市场发展特点
10.4.3 市场发展规模
10.4.4 企业运营情况
10.4.5 营销品牌策略
10.4.6 行业发展趋势
第十一章 2018-2021年中国主要省市医疗器械市场分析
11.1 北京市
11.1.1 行业监管政策
11.1.2 产品质量监测
11.1.3 产业优劣势分析
11.1.4 打造高端产业园
11.1.5 发展创新医疗器械
11.1.6 生产管理制度
11.1.7 网络销售监督政策
11.2 上海市
11.2.1 行业审批政策
11.2.2 识别系统试点
11.2.3 产品召回政策
11.2.4 产品检测情况
11.2.5 批准注册情况
11.2.6 行业发展方向
11.3 广东省
11.3.1 行业扶持政策
11.3.2 行业运行情况
11.3.3 市场监管情况
11.3.4 区域发展分析
11.3.5 行业发展问题
11.3.6 行业发展前景
11.4 河北省
11.4.1 行业运行情况
11.4.2 市场监管现状
11.4.3 质量监测要求
11.4.4 行业发展问题
11.4.5 行业发展建议
11.5 浙江省
11.5.1 行业审批政策
11.5.2 产品注册现状
11.5.3 产品审批情况
11.5.4 创新发展动态
11.5.5 重要发展举措
11.6 其他省市
11.6.1 湖南省
11.6.2 天津市
11.6.3 江西省
第十二章 2018-2021年医疗器械行业产业链结构及上下游关联分析
12.1 医疗器械产业链结构分析
12.2 上游行业发展分析
12.2.1 产业链上游概述
12.2.2 上游行业发展分析
12.2.3 上游典型企业分析
12.3 下游行业发展分析
12.3.1 产业链下游概述
12.3.2 下游市场发展分析
12.3.3 下游典型企业分析
第十三章 中国医疗器械市场销售分析
13.1 医疗器械企业的销售理论概述
13.1.1 销售力
13.1.2 销售方式
13.1.3 市场管理
13.1.4 销售政策
13.1.5 团队建设
13.1.6 渠道与促销
13.2 中国医疗器械市场营销分析
13.2.1 医疗器械营销的突破要点
13.2.2 跨国企业数据库营销模式
13.2.3 医疗器械网络销售监管政策
13.3 医疗器械市场营销策略分析
13.3.1 医疗器械市场销售提升建议
13.3.2 医疗器械营销模式创新策略
13.3.3 医疗器械营销渠道创新建议
13.4 医疗器械市场采购分析
13.4.1 医疗器械市场采购基本概述
13.4.2 医疗器械主要采购方式分析
13.4.3 医疗器械招标采购主要问题
13.4.4 医疗器械采购风险防范体系
13.4.5 医疗器械招标采购改进对策
13.5 医疗器械售后市场服务分析
13.5.1 售后市场发展现状
13.5.2 售后市场竞争状况
13.5.3 售后市场发展趋势
第十四章 2017-2021年医疗器械行业重点企业分析
14.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
14.1.1 企业发展概况
14.1.2 经营效益分析
14.1.3 业务经营分析
14.1.4 财务状况分析
14.1.5 核心竞争力分析
14.1.6 公司发展战略
14.1.7 未来前景展望
14.2 康美药业股份有限公司
14.2.1 企业发展概况
14.2.2 经营效益分析
14.2.3 业务经营分析
14.2.4 财务状况分析
14.2.5 核心竞争力分析
14.2.6 公司发展战略
14.2.7 未来前景展望
14.3 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
14.3.1 企业发展概况
14.3.2 经营效益分析
14.3.3 业务经营分析
14.3.4 财务状况分析
14.3.5 核心竞争力分析
14.3.6 公司发展战略
14.3.7 未来前景展望
14.4 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
14.4.1 企业发展概况
14.4.2 经营效益分析
14.4.3 业务经营分析
14.4.4 财务状况分析
14.4.5 核心竞争力分析
14.4.6 公司发展战略
14.4.7 未来前景展望
14.5 山东新华医疗器械股份有限公司
14.5.1 企业发展概况
14.5.2 经营效益分析
14.5.3 业务经营分析
14.5.4 财务状况分析
14.5.5 核心竞争力分析
14.5.6 公司发展战略
14.5.7 未来前景展望
14.6 山东省药用玻璃股份有限公司
14.6.1 企业发展概况
14.6.2 经营效益分析
14.6.3 业务经营分析
14.6.4 财务状况分析
14.6.5 核心竞争力分析
14.6.6 公司发展战略
14.6.7 风险因素分析
14.7 深圳市尚荣医疗股份有限公司
14.7.1 企业发展概况
14.7.2 经营效益分析
14.7.3 业务经营分析
14.7.4 财务状况分析
14.7.5 核心竞争力分析
14.7.6 公司发展战略
14.7.7 未来前景展望
14.8 郑州安图生物工程股份有限公司
14.8.1 企业发展概况
14.8.2 经营效益分析
14.8.3 业务经营分析
14.8.4 财务状况分析
14.8.5 核心竞争力分析
14.8.6 公司发展战略
14.8.7 未来前景展望
14.9 湖南千山制药机械股份有限公司
14.9.1 企业发展概况
14.9.2 经营效益分析
14.9.3 业务经营分析
14.9.4 财务状况分析
14.9.5 未来前景展望
第十五章 2018-2021年中国医疗器械行业竞争状况分析
15.1 医疗器械行业竞争力分析
15.1.1 产业竞争力的影响因素
15.1.2 核心竞争力的主要表现
15.2 医疗器械行业竞争状况
15.2.1 全球市场竞争格局
15.2.2 国内市场竞争格局
15.2.3 国内市场竞争动态
15.2.4 本土企业布局海外
15.3 医疗器械行业“波特五力”竞争分析
15.3.1 行业进入者威胁
15.3.2 买方议价能力
15.3.3 替代品压力
15.3.4 供方议价能力
15.3.5 行业内竞争分析
15.4 医疗器械产业的数字化竞争分析
15.4.1 医疗数字化技术现状
15.4.2 在对接中寻求发展
15.4.3 拥有自主知识产权
15.4.4 注重行业知识积累
15.4.5 技术壁垒逐渐升级
15.5 医疗器械行业竞争策略探讨
15.5.1 提高行业竞争力对策建议
15.5.2 品牌效应提高企业竞争力
15.5.3 企业国际竞争力提升策略
15.5.4 产业竞争力提升路径分析
第十六章 中国医疗器械行业的投资潜力分析
第十七章 2021-2025年中国医疗器械行业发展前景及预测分析
17.1 医疗器械行业前景展望
17.1.1 行业发展迅猛
17.1.2 行业发展潜力
17.1.3 行业发展前景
17.2 医疗器械行业趋势分析
17.2.1 “十三五”发展重点
17.2.2 行业发展热点分析
17.2.3 行业总体发展趋势
17.2.4 高性能医疗器械成热点
17.3 2021-2025年中国医疗器械行业预测分析
17.3.1 2021-2025年中国医疗器械行业影响因素分析
17.3.2 2021-2025年中国医疗器械行业市场规模预测
17.3.3 2021-2025年中国医疗仪器设备及器械制造业收入规模预测
17.3.4 2021-2025年中国医疗仪器设备及器械制造业利润规模预测
附录
附录一：医疗器械国家、行业标准目录
附录二：医疗器械分类规则
附录三：医疗器械监督管理条例
图表目录
图表 2018-2022年全球医疗器械行业市场规模及预测情况
图表 2018年全球医疗器械子领域占比
图表 全球医疗器材产业分布情况
图表 全球医疗器械市场份额
图表 2018-2019年国际医疗器械行业重大并购案例（一）
图表 2018-2019年国际医疗器械行业重大并购案例（二）
图表 2009-2018年美国医疗器械进口量统计
图表 2009-2018年医疗器械前五大进口来源国
图表 美国510（K）和PMA的代表要素
图表 新版医疗器械法规（MDR）对证书的影响
图表 MDR新版法规的具体的符合性证据
图表 MDR新版法规新环节之间的关系
图表 印度医疗器械行业进口细分占比情况
图表 日本医疗器械产品分类标准
图表 2014-2018年PMDA新药平均审评时限（优先审评药物）
图表 2014-2018年PMDA新药平均审评时限（非优先审评新药）
图表 医疗器械承认流程图
图表 2015-2018年PMDA全职人员数量
图表 2019年色列生命科学行业细分及比例
图表 2014-2018年国内生产总值及其增长速度
图表 2014-2018年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表 2019年GDP初步核算数据
图表 2014-2018年货物进出口总额
图表 2018年货物进出口总额及其增长速度
图表 2018年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表 2018年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表 2018年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重
图表 2018年规模以上工业增加至同比增长速度
图表 2018年规模以上工业生产主要数据
图表 2019年各月累计营业收入与利润总额同比增速
图表 2019年规模以上工业企业主要财务指标（分行业）
图表 2019-2021年规模以上工业增加值月度同比增速
图表 2021年份规模以上工业生产主要数据
图表 2014-2018年三次产业投资占固定资产投资（不含农户）比重
图表 2018年分行业固定资产投资（不含农户）增长速度
图表 2018年固定资产投资新增主要生产与运营能力
图表 2019年固定资产投资（不含农户）同比增速
图表 2019年固定资产投资（不含农户）主要数据
图表 2019-2021年固定资产投资（不含农户）月度同比增速
图表 2021年固定资产投资（不含农户）主要数据
图表 2018年与2017年居民人均可支配收入平均数与中位数对比
图表 2019年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
图表 2021年居民人均可支配收入平均数与中位
图表 2018年居民人均消费支出及构成
图表 2019年全国居民人均消费支出及构成
图表 2021年居民人均消费支出及构成
图表 2011-2019年中国大陆总人口数量
图表 2013-2019年中国人口出生率和死亡率
图表 2013-2019年中国男性和女性人口数量
图表 2011-2019年中国总人口性别比走势图
图表 2013-2019年中国城镇和乡村常住人口数量
图表 2011-2019年中国城镇化率走势图
图表 2011-2019年中国流动人口数量统计图
图表 2011-2019年中国65周岁以上人口数量
图表 完善医疗保障体系的对策示意图
图表 2015-2019年卫生技术人员数量
图表 全国医疗卫生机构数
图表 全国各省医疗卫生机构数
图表 全国医疗卫生机构医疗服务量
图表 2019年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量
图表 病床使用情况
图表 2012-2018年中国乡镇卫生院数量
图表 2012-2018年中国乡镇卫生院床位数量
图表 2012-2018年中国村卫生院数量
图表 2012-2018年中国乡村医生和卫生员数量
图表 2012-2018年中国乡镇卫生院总诊疗人次
图表 2017-2018年医药行业企业数量及亏损情况
图表 2017-2018年医药类商品零售价格指数情况
图表 2019年中国主要医药产量及增速
图表 2019年中国医药行业盈利能力趋势图
图表 2019年中国医药类商品零售价格指数情况
图表 2021年中国新冠状病毒区域分布统计
图表 2020中国新冠疫情新增趋势统计图
图表 2021年新冠疫情全国湖北确诊人数对比
图表 2021年新冠疫情全球区域分布情况
图表 2021年新冠疫情全球（除中国外）新增确诊趋势统计图
图表 2021年新冠疫情韩国新增走势图统计
图表 2021年韩国新冠疫情累计治愈与死亡人数统计
图表 2021年新冠疫情韩国与其他国家各指标对比
图表 2021年政府出台医疗器械相关政策
图表 2021年行业内样本企业数据概览
图表 2014-2019年中国医疗器械行业市场规模
图表 2014-2019年医疗器械板块业绩分季度表现
图表 2014-2019年医疗器械板块毛利率及净利率情况
图表 2018年中国医疗器械细分市场占比
图表 2018年高值医用耗材细分市场占比
图表 2018年52家医疗器械上市公司运营状况
图表 2018年52家医疗器械上市公司运营状况（续）
图表 2018年52家医疗器械上市公司营收排行榜TOP10
图表 2018年52家医疗器械公司盈收分布情况
图表 2018年52家医疗器械公司净利润分布情况
图表 2018年52家医疗器械公司净利润增长率/下跌率TOP3
图表 2019年注册受理项目注册形式比例图
图表 2019年境内第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
图表 2019年进口第二类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
图表 2019年进口第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
图表 2014-2019年中国医疗器械注册数据图
图表 2019年中国医疗器械注册形式比例图
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