医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械种类多样，根据功能及用途不同可分为治疗类器械、监测类器械、消毒类器械、康复类器械等。
　　近年来，国家出台《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十四五”医药工业发展规划》、《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》等多项政策推动医疗产业向高质量方向发展。医疗器械作为医疗产业重要组成部分，具有良好发展环境。
　医疗器械主要应用于各级医疗机构。在国家政策及下游市场需求的推动下，我国医疗卫生服务体系不断完善，医疗卫生机构数量不断增长，为医疗器械提供广阔消费市场。根据国家卫健委发布的数据，2022年末，全国医疗卫生机构总数1032918个，比上年增加1983个。
　　随着经济不断发展，国民生活水平不断提升，健康意识不断增强，医疗支付能力及支付意愿不断提升，叠加医疗技术不断进步，高端医疗器械生产能力不断提高，近年来我国医疗器械市场规模保持稳步增长态势。2020年我国医疗器械市场规模接近7300亿元，预计2024年市场规模将超过11290亿元，2020-2024年复合年增长率约为12%。
　　随着我国科技发展水平不断提升，国家政策支持力度不断加大，近年来我国医疗器械研发及制造技术不断进步，创新医疗器械数量不断增长，行业呈现良好发展态势。根据中国国家药监局官网公示信息，2023年总计已有61款创新医疗器械获批上市，相较2022年的54款，再创新高。
随着我国老龄化进程不断加快，分级诊疗政策不断推进，我国基层医疗机构医疗器械配置水平将进一步提升，医疗器械市场需求将保持增长态势，行业具有良好发展前景。我国医疗器械行业经过一段时间的发展，生产规模不断扩大，并逐渐涌现出一批具有核心竞争优势的企业，研发实力及生产技术与国际先进水平之间的差距不断缩小，部分产品已经达到国际领先水平。目前我国医疗器械行业内重点企业有深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司等。