大分子层析设备是生物制药领域分离纯化环节的核心装备，主要用于蛋白质、抗体、疫苗、核酸等大分子药物的提纯。其核心技术包括色谱柱、层析系统及配套耗材（如填料、介质），通过物理化学作用实现目标产物的高效分离与纯化。大分子层析设备应用覆盖从实验室研发到工业化生产的全流程，包括工艺开发、中试放大及规模化生产，形成完整的解决方案体系。
    得益于技术研发的深入，中国大分子层析设备行业取得较大进步，但外资品牌由于产品性能好，进入市场早，具有先发优势，因而其仍占据主导地位，其中，丹纳赫（含Cytiva和Pall）以近四成的市占率位居榜首，其全流程设备布局和配套耗材优势显著；苏州利穗科技有限公司和江苏汉邦科技股份有限公司分列第二、第三，并以较好的供货完整性、速度及持续的技术进步迅速提升竞争力，成为国产替代的主力军。如汉邦科技的流量智能控制算法已在制备色谱系统中实现精准调控，为其在国内市场推广、实现国产替代提供了技术支撑。
   国内生物药研发及产业化进程加速，尤其是药物研发外包产业发展，推动大分子层析设备需求持续增长。胰岛素、抗体药物、mRNA疫苗等产品的规模化生产对分离纯化设备的精度、效率和稳定性提出更高要求。同时，政策鼓励高端制药装备国产化，《中国制造2025》等文件明确支持生物医药产业链自主可控。国产设备凭借性价比高、本地化服务响应快等优势，逐步替代进口产品。例如，江苏汉邦科技股份有限公司通过提供工艺开发、设备选型及安装等一体化服务，成为恒瑞医药、药明生物等头部药企的供应商。2024年中国生产级大分子层析系统市场规模约为27亿元，为国内大分子层析设备行业发展提供了良好的市场环境。
   未来，中国大分子层析设备行业在市场需求刺激及政策支持下，将加速发展，在技术上，中国大分子层析设备将逐步提升耐压性能，突破流体分配均匀性等技术瓶颈，提升设备自动化与智能化水平。在产业链协同方面，苏州利穗、汉邦科技等企业正通过自研或合作布局上游核心材料，未来国产厂商需加强培养基、填料等耗材的配套能力，形成“设备+耗材+服务”全链条竞争力。