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报告简介
弘博报告网最新推出了《2015-2020年中国干细胞行业竞争格局及发展趋势预测报告》。此报告描述了干细胞行业市场发展的环境，在深入分析干细胞行业为载体的业务需求及应用的基础上，凭借多年来在干细胞行业领域成熟经验，从战略的高度对干细胞行业市场未来的商业模式发展前景及发展部署策略提出了真知灼见。 PS：本报告将保持时实更新，为企业提供最新资讯，使企业能及时把握局势的发展，及时调整应对策略。
报告目录
2015-2020年中国干细胞行业竞争格局及发展趋势预测报告
第一章 干细胞技术及产品概述..............................................1
一 干细胞基本原理.................................................................1
1 干细胞的发现...........................................................1
2 干细胞的生物学特性........................................................3
2.1高度增殖..................................................................3
2.2自我更新.................................................................3
2.3分化潜能.................................................................3
二 干细胞的应用.....................................................................5
1 医学应用........................................................................5
1.1系统重建.................................................................6
1.2细胞替代治疗.............................................................14
1.3组织工程.............................................................24
1.4基因治疗..............................................................26
2 非医学应用...................................................................27
2.1抗衰老 ....................................................................27
2.2美容美体.................................................................28
三 干细胞产品的发展现状......................................................31
四 当前干细胞技术的难点......................................................37
第二章 干细胞产业发展环境及现状............................................38
一 干细胞产业内涵及特征.............................................38
1 干细胞产业链分析........................................................38
2 干细胞产业特点.....................................................39
3 产业发展的主要影响因素...............................................41
二 国内外干细胞产业政策比较分析.........................................41
1 研发管理政策..............................................................41
2 知识产权保护政策........................................................43
2.2欧盟:对多能胚胎干细胞的专利政策尚未确定...................43
2 . 3英国:对成体干细胞的专利政策相对宽松. . . . . . . . . . . . . . . . . 4 4
2.4中国:对干细胞专利申请的要求较为严格..........................44
3 临床应用管理政策.........................................................46
3.1美国:FDA统一负责审批和管理.....................................46
3.2欧盟:EMA负责干细胞应用管理 ......................................46
3.3中国:管理尚存空白模糊地带..................................47
4 产品注册管理政策.......................................................48
4.1美国:FDA的生物制品评估研究中心统一负责审批和管理.....48
4.2欧盟:欧洲药品管理局负责审批和管理................................49
4.3中国:干细胞新药申请由SFDA按第3类治疗用生物制品受理.....50
三 各国干细胞产业发展现状.................................................51
1 美国...........................................................................51
1.1政府政策受宗教、政治影响大.......................................51
1.2发达资本市场成就干细胞研究领先地位...............................52
2 欧盟.............................................................................53
3 英国.............................................................................54
4 日本.............................................................................55
4.1制定相关法规和伦理准则推进干细胞研究...........................55
4.2 重点推进诱导性多潜能干细胞研究................................57
5 韩国............................................................................58
6 印度............................................................................59
7 中国...........................................................................61
7.1管理规范日益完善......................................................61
7.2研发方面以政府直接投入为主，企业投资力度小...............63
7.3政府积极推动干细胞产业化...................................63
7.4上游成熟,中下游待发展...........................................66
第三章 国内外干细胞市场现状及展望..............................68
一 全球干细胞市场现状及展望...............................................68
1 现状.........................................................................68
2 市场影响因素分析.........................................................69
2.1阻碍因素..............................................................69
2.2刺激因素..................................................................71
3未来展望.....................................................................73
二 国内干细胞市场发展现状及展望.......................................75
1 现状...........................................................................75
2 市场影响因素.................................................................76
3 未来展望.............................................................77
第四章 中外干细胞重点企业介绍...............................78
一 全球规范市场主要干细胞公司................................78
1 Osiris Therapeutics公司..........................................78
2 StemCells公司............................................................79
3 Geron公司...................................................................79
4 Bioheart公司...............................................................81
5 Advanced Cell Technology，ACT公司......................81
二 中国主要干细胞企业................................................82
1 中国脐带血库企业集团（CCBC）.....................................83
2 中源协和干细胞生物工程股份公司...................................85
3 深圳北科生物技术有限公司.........................................90
表目录
表1.干细胞分类及特点.........................................................................2
表2.造血干细胞移植治疗血液肿瘤临床地位及疗效.......................................7
表3.自体外周血干细胞移植支持下大剂量化疗治疗恶性肿瘤疗效.....................11
表4.神经系统疾病干细胞治疗...............................................................15
表5.心脏疾病干细胞治疗临床研究结果....................................................17
表6.全球干细胞临床研究中治疗病种.......................................................21
表7.全球批准上市的干细胞产品............................................................32
表8.全球处于研发后期的干细胞产品......................................................34
表9.欧盟EMEA授予“罕用药”资格的干细胞产品....................................35
表10.我国干细胞产业化基地建设情况.....................................................64
表11.创新干细胞疗法应用情况预估........................................................73
表12.中国主要干细胞企业...................................................................83
表13.中国脐带血库企业集团的经营情况及业绩.........................................84
表14.2013年中源协和主要子公司的经营情况及业绩（金额单位：万元）.........87
图目录
图1.干细胞临床研究所针对的疾病分布......................................................6
图2.干细胞治疗心力衰竭示意图（Cardio3 Science公司）.........................18
图3.干细胞皮肤样品..........................................................................25
图4.全球在研干细胞产品top20适应证....................................................33
图5.世界各国对人胚胎干细胞研究的政策倾向...........................................42
图6.左：研究小组负责人眼科学家高桥雅代在新闻发布会上；右：患者视网膜.......58
图7.干细胞产业上游－脐带血干细胞库....................................................67
图8.干细胞产业全球市场规模2011-2014........................................................68
图9.创新干细胞疗法市场规模（2010~2025）.........................................74
图10.全球干细胞市场规模预测.............................................................75
图11.中国干细胞市场规模预测.............................................................77
附录
附录1. 卫生部《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》...........93
附录2. 干细胞临床试验研究管理办法（试行）（征求意见稿）......................95
附录3. 干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）（征求意见稿）...............104
附录4. 干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿）...107
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