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报告简介
报告目录
2014-2015年中国干细胞市场深度调研预测报告
第一章、干细胞行业概述 5
一、全球干细胞研究发展历程 5
1、始于19 世纪60 年代 5
2、20 世纪末进入热潮 6
3、成体干细胞研究兴起 6
4、干细胞研究普遍化 7
二、干细胞伦理问题分析 8
三、美国对人胚胎干细胞研究态度存在争议 9
1、上世纪美国支持人胚胎干细胞研究的态度不断变化 9
2、布什否决了各种关于扩展干细胞研究范围的提案，干细胞研究资助受限 10
3、奥巴马当选美国总统，美国干细胞政策转变为支持人胚胎干细胞研究 10
4、 NIH 是美国联邦经费支持干细胞研究的主要渠道 11
四、干细胞治疗核心技术 11
1、干细胞纯化技术 11
2、干细胞增殖技术 12
3、干细胞分化技术 12
五、我国干细胞主要法律法规 12
1、2013 年3 月干细胞临床试验研究管理办法（征求意见稿） 12
2、2013 年3 月干细胞临床试验研究基地管理办法（征求意见稿） 17
3、2013 年3 月干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（征求意见稿） 18
4、2015年2月科技部发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》（征求意见稿） 26
5、2015年3月计生委发布《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见的函》（下称“意见函”） 29
六、干细胞市场展望 29
第二章、干细胞是具有多向分化潜能的“万用细胞” 30
一、干细胞按分化潜能分为全能、多能、专能干细胞 31
1、全能干细胞(totipotent stem cell, TSC) 32
2、多能干细胞(pluripotential stem cell) 32
3、专能干细胞(unipotent stem cell,USC) 33
二、干细胞按发育潜能可分为胚胎干细胞和成体干细胞 33
1、胚胎干细胞可无限增殖，可分化为任何一种类型的细胞 33
2、成体干细胞：可在特定条件下分化，临床应用潜力巨大 35
（1）、造血干细胞 35
（2）、间充质干细胞 37
第三章、干细胞应用状况分析 39
一、干细胞治疗血液病 40
二、干细胞治疗神经系统疾病 42
1、干细胞可促进周围神经损伤修复 42
2、干细胞治疗中枢神经系统疾病 43
3、治疗帕金森病 44
4、阿尔茨海默病 45
5、多发性硬化症 46
6、治疗重症肌无力 47
三、干细胞治疗心血管疾病 48
四、干细胞治疗糖尿病 50
1、干细胞为细胞替代疗法治疗糖尿病提供了丰富的胰岛供体来源 51
2、骨髓造血干细胞还可以通过免疫途径改善胰岛胰腺β细胞功能 51
3、干细胞移植可促进血管再生，治疗糖尿病下肢血管病变 52
五、干细胞治疗肝病 53
六、干细胞治疗脱发 55
七、干细胞治疗骨科疾病 56
1、治疗软骨缺损 56
2、治疗骨缺损 57
3、治疗股骨头坏死 58
八、干细胞治疗皮肤病 59
九、干细胞治疗角膜疾病 60
十、干细胞丰胸 62
十一、干细胞抗衰老 63
1、骨髓间充质干细胞 64
2、脐带血干细胞 65
3、脂肪干细胞 65
4、胚胎干细胞 66
第四章、干细胞产业发展状况分析 67
一、干细胞产业链：上游较成熟，中下游潜力巨大 67
1、上游的干细胞存储为目前最成熟的产业化项目 68
2、中游的干细胞增殖及干细胞基因药物的研发技术壁垒较高 68
3、下游细胞治疗以医院为主体 69
二、干细胞存储为目前最成熟的产业化项目 69
1、干细胞存储可分为新生儿干细胞和成人干细胞存储 69
2 、我国干细胞存储壁垒较高，300 亿的市场空间 70
三、干细胞治疗已有药物获批，市场潜力巨大 71
1、干细胞研究发展迅速，科学和商业价值逐渐被认可 71
2、国际已有多种干细胞产品上市，同时多种药品正在研发之中 72
4、我国干细胞治疗政策有望放开，行业将步入高速发展期 74
第五章、干细胞行业重点企业分析 77
一、海外相关企业分析 77
1、Osiris Therapeutics 公司：拥有首个规范市场批准的干细胞药物 77
2、StemCells 公司：神经干细胞领域全球闻名 80
3、Geron 公司:胚胎干细胞治疗领域的先行者 81
4、Bioheart 公司：专注于心血管疾病的干细胞疗法 83
5、Advanced Cell Technology 公司：首次移植克隆出成人干细胞 84
二、国内干细胞相关企业 86
1、中源协和：中国干细胞产业链的整合者，全面布局上下游 86
2、北科生物：干细胞技术全球领先，有望成为中国的“苹果” 89
3、金卫医疗：通过CCBC 股权间接经营干细胞存储业务 92
4、冠昊生物：依托技术优势进军干细胞治疗领域 94
5、国际医学：干细胞全产业链公司 95
图表目录
图表 1：全球干细胞研究发展历程 7
图表 2：美国NIH 对干细胞研究的资助情况 11
图表 3：全球及中国干细胞销售规模预测 26
图表 4：干细胞具有多分化潜能，应用前景广阔 27
图表 5：受精卵（也属于干细胞）从一个细胞发育为完整个体的过程 28
图表 6：干细胞按分化潜能可分为全能、多能、专能干细胞 28
图表 7：胚胎干细胞的由来 31
图表 8：造血干细胞可分化成红血球、血小板和白血球等各种血液细胞 33
图表 9：造血干细胞可以治疗多种疾病 33
图表 10：不同来源的造血干细胞配型程度、移植后反应不同 34
图表 11：骨髓间充质干细胞可分化成肌肉细胞、脂肪细胞、软骨细胞等多种细胞 35
图表 12：脐带间充质干细胞可用于治疗多种疾病 35
图表 13：干细胞潜在用途广泛 36
图表 14：造血干细胞移植关键历史事件 37
图表 15：造血干细胞治疗白血病流程 38
图表 16：造血干细胞治疗白血病疗效 38
图表 17：神经干细胞在特定环境下可以分化为神经元、星形胶质细胞和少突胶质细胞 40
图表 18：神经干细胞移植修复神经系统 40
图表 19：自体骨髓干细胞移植可以在一段时间内改善帕金森患者症状 41
图表 20：人源脐带间充质干细胞对猴子帕金森症具有明显的治疗作用 41
图表 21：神经干细胞治疗后大鼠海马CA1 区的神经细胞数和突触数明显增多 42
图表 22：间充质干细胞治疗后大多数病人EDSS 评分降低 43
图表 23：自体外周血造血干细胞移植可以重建机体免疫系统 44
图表 24：自体骨髓间充质干细胞可以对香猪心肌梗死进行治疗 45
图表 25：自体骨髓间充质干细胞移植能修复无功能心肌 46
图表 26：外周血干细胞可以唤醒暂时失能的心肌细胞 47
图表 27：自体干细胞/胰岛移植治疗糖尿病 48
图表 28：胰岛移植治疗糖尿病可解除患者胰岛素依赖 48
图表 29：WJ-MSCs（脐带Wharton 胶来源间充质干细胞）治疗2 型糖尿病 49
图表 30：干细胞治疗缺血性下肢血管病 50
图表 31：自体骨髓干细胞移植治疗的糖尿病患者症状减轻 50
图表 32：骨髓间充质干细胞能对兔子急性肝脏损伤进行修复并抑制肝细胞凋亡 51
图表 33：自体骨髓干细胞对终末期肝病安全有效 51
图表 34：自体外周血干细胞治疗肝硬化疗效显著 52
图表 35：毛囊移植后使得无毛小鼠长出黑发 53
图表 36：骨髓间充质干细胞联合细胞因子可对缺损软骨进行修复 54
图表 37：充质干细胞联合骨基质明胶可对骨缺损进行修复 54
图表 38：干细胞联合滑膜切除等手术方法可对坏死股骨头进行修复 56
图表 39：骨髓间充质干细胞可以重建烧伤大鼠的皮肤和毛囊 57
图表 40：角膜缘干细胞治疗角膜干细胞缺失症效果突出 58
图表 41：ADSCs 辅助的自体脂肪移植隆乳术手术效果突出 59
图表 42：随着年龄的增长，骨髓中干细胞数目急剧下降 61
图表 43：小鼠骨髓间充质干细胞具有抗衰老作用 61
图表 44：脐带血干细胞可以促进细胞增殖，修复受伤组织 62
图表 45：胚胎干细胞可以改善机体功能 63
图表 46：干细胞产业链分上游存储业务、中游的药物开发业务、下游的治疗业务 64
图表 47：干细胞库建立流程（脐带血干细胞和间充质干细胞） 64
图表 48：间充质干细胞治疗流程 64
图表 49： 1977—2011 干细胞相关SCI 论文数量统计 68
图表 50:干细胞相关SCI 论文数量国家排名 68
图表 51：目前国际上已批的干细胞产品（其中韩国的三例和加拿大批复的Prochymal 为干细胞药物，其余为干细胞制剂） 69
图表 52：多种干细胞药品在临床实验中 69
图表 53：世界干细胞市场地区分布 70
图表 54：世界在研干细胞数目及种类 70
图表 55：国家自然基金支持干细胞技术 73
图表 56：Osiris 公司干细胞药品的临床试验进度 74
图表 57：Grafix 作用机理 75
图表 58：StemCells 公司产品系列丰富 76
图表 59：StemCells 公司神经干细胞和祖细胞方面的专利数量 77
图表 60：Geron 公司在研干细胞产品 78
图表 61：StemCells 公司产品系列丰富 80
图表 62：不同来源的成肌细胞的生长曲线 81
图表 63：中源协和干细胞业务发展规划 84
图表 64：中源协和有多项国家资助项目已立项或在申报 84
图表 65：公司与多名干细胞行业领军人物建立长期合作关系 85
图表 66：北科生物发展历程 87
图表 67：北科生物拥有多项干细胞专利技术 87
图表 68： 金卫医疗发展历程 89
图表 69：金卫医疗集团架构 89
图表 70：广东干细胞与再生医学产业技术创新联盟架构安排 90
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