在制药行业中,质量检验检测过程尤为重要。因为药品质量关系到人们的身体健康,如何控制好药品的质量安全,做好药品生产管理过程中的质量风险管理工作,是药品生产企业面临的重要问题。
为保证做好药品质量、安全方面的控制,很多药品生产企业配备有适当量程和精度,具有质量检验和检测功能的设备、衡器、量具、仪器和仪表。通过使用这些质量检验检测设备,以及结合制药人的经验,药品生产企业能够科学地把握药品质量、预测风险、规范生产。
目前用于制药行业中的质量检验检测设备品种多样,功能齐全。比如药物检测仪器中的金属检测仪、药物稳定性试验箱、片剂硬度仪等;中药检测仪器中的药材硬度计、中药密度测量仪、中药松脆度检测仪等;药品包装检测设备中的光泽传感器、药品包装追溯系统、密封度检测设备等。
而随着质量检验检测市场价值的提升,与之相关的设备也会迎来更大的市场空间。再加之药品市场需求的扩容,与药品有关的质量检验检测设备还将有更大的市场机遇。
尽管药品质量检验检测设备发展空间巨大,但有一些问题还是值得相关企业去探究和解决的,比如技术方面的问题。例如针对制药包装质量监测及容器密闭完整性测试,在该测试中,国内企业更多地停留在采用传统的破坏性技术,如色水法、微生物挑战法等。
图表 2016-2018年我国医药第三方检测规模
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2016年 |
2017年 |
2018年 |
市场规模(亿元) |
34.1 |
38.2 |
42.8 |