药品注册是指针对新药品、已上市药品进行注册审批的程序。药品注册的过程需要药品生产企业提交相关的资料，国家药品监管机构审查后决定是否给予批准。

申请数量

近年来，中国受理新药临床试验申请数量快速增长。2023年CDE受理注册申请受理号16812个（11455个品种），同比增长37.32%。

申请受理结构

2023年，化药申请受理号11825个（7645个品种），同比增长34.33%，占全年受理量的70.34%；中药申请受理号2761个，同比增长77.90%，占全年受理量的16.42%；生物制品受理号2214个（1320个品种），同比增长17.58%，占全年受理量的13.17%。