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2024年中国创新医疗器械批准上市数量及行业发展前景预测分析
2024-06-26 来源: 文字:[    ]

创新医疗器械被广泛应用于诊断、治疗、康复和监测等方面,可以为患者提供更准确、更快速、更安全、更舒适的治疗体验。近年来,随着政策支持力度的不断加大、技术创新能力的不断提升以及市场需求的持续增长,中国创新医疗器械行业将迎来发展机遇。

我国高度重视医疗器械创新发展,医疗器械创新能力水平不断提升,创新医疗器械数量持续增加。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6个。从总量来看,截至2024年6月底,经国家药监局批准的创新医疗器械共计273个。

创新医疗器械行业发展前景

1.政策支持行业发展

近年来,国家颁布多项政策推动创新医疗器械行业高质量发展。例如,在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出,鼓励创新医疗器械研发,对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的创新医疗器械,给予优先审评审批。

2.技术创新推动行业发展

随着人工智能、大数据、云计算等新技术的发展,医疗器械行业正在经历一场以智能化、个性化和远程化为特征的变革。这些新技术不仅提高了医疗服务的效率和质量,也为患者带来了更加便捷的医疗体验。同时,中国医疗器械企业的研发投入持续增长,创新能力不断提升,将有力地推动创新医疗器械产业化。

3.创新医疗器械市场需求增长

随着全球社会经济的发展及人口结构的变化,包括老龄化问题、慢性病患病率上升、居民对健康的重视度增强等因素共同作用,推动了全球创新医疗器械市场的持续扩大。中国作为世界上人口最多的国家之一,创新医疗器械市场需求巨大,并且呈现出不断增长的趋势。

4.发展创新医疗器械上升为国家战略

医疗器械产业作为重要战略性新兴产业,是实现“健康中国”战略的重要组成部分。自2014年国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道至今,共有一百多个创新医疗器械获批上市。这些创新医疗器械接近或者达到国际先进水平,临床应用价值显著,部分创新医疗器械填补了我国相关领域的空白,更好地满足人民群众对高质量、高水平医疗器械的需求,有效保障促进了人民群众生命健康。

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