深圳凭借其在电子、计算机、通信及机电一体化等领域的工业基础，以及政府的支持和市场机制的激励，逐渐形成了集约化优势，成为我国高端医疗器械行业的重要产业集群区域。当前，深圳高端医疗器械产业正在蓬勃发展，以高端医疗器械为代表的新质生产力强劲动能正在持续迸发！

一、深圳高端医疗器械产业地位

深圳医疗器械产值约占全国的10%，出口占比达13%，多年位居全国大中城市的首位，出口占比13%。高端医疗器械约占深圳医疗器械产业集群产值的3/4，年产值百亿元以上的企业1家，10亿元以上的13家，亿元以上的104家，集群上市企业共20家，上市企业数量约占全国的11.3%，营收规模、市值规模领先全国，约占全国的1/5。

二、深圳高端医疗器械产业现状

1、高端医疗器械产业规模扩大

深圳是国内高瑞医疗器械产业最主要集聚地之一，近年来，产业规模呈现扩大的趋势。2023年医疗器械产值990亿元，高端医疗器械产业增加值364.99亿元，同比增长10.5%。

2、医疗器械企业规模领先

截至2023年底，深圳市共有医疗器械生产类企业1800多家，规上企业聚集全国领先，产值超亿元的企业95家，居全国各大城市之首，医疗器械企业产值及上市企业市值，双双居全国首位。

3、高端医疗器械产品出口居全国领先

据深圳市医疗器械行业协会数据，2022年深圳高性能医疗器械出口总额244.85亿元，占医疗器械比重75.24%，同比增长19.23%。其中，体外诊断产品、医学影像产品、监护、心电、诊察设备、急救、呼吸、麻醉产品出口金额占比分别为29.2%、22.5%、12.3%、8.9%。2024年上半年，深圳市生物医药和医疗器械民营企业实现外贸出口118.5亿元，占比超6成，多项高端医疗器械产品出口数据居于全国领先。

深圳市医疗器械行业协会数据显示，深圳医疗器械优势产品出口规模持续保持全国领先水平，其中医用核磁共振成像装置、监护仪、彩超、呼吸机、心电图机、B超、基因测序仪等产品出口在全国的占比均超过40%，稳居首位。

4、高端医疗器械市场表现亮眼

近年来，深圳高端医疗器械行业重大创新产品层出不穷。联影医疗5.0T磁共振系统获批全球首张超高场全身磁共振产品注册证，在深圳建设高场磁共振系列产品生产线；国家高性能医疗器械创新中心联合汉诺医疗等自主研发的全国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）获批上市，成为我国高端医疗装备发展的重要里程碑；此外，精锋医疗、骨圣元化的手术机器人，安科的O形臂CT，核心医疗的全磁悬浮人工心脏等创新产品喷涌而出。

具体市场表现来看，迈瑞医疗监护与呼吸领域、超声领域在国内市场占有率第一；迈瑞医疗、开立的高端彩超产品系列打破进口垄断；新产业超高速化学发光免疫分析仪单机测速全球领跑；科曼高端麻醉全球领先气动电控技术，实现产品快速检测并达到精准检测结果。

三、高端医疗器械产业链

深圳高端医疗器械产业起步早、基础好，已形成了较为完善的产业结构。深圳高端医疗器械产业在高端医学影像、体外诊断、植介入器械、生命监护与支持等领域具有较高技术水平，以磁共振、体外诊断、超声等为代表的高端产品具备国际竞争力。

四、高端医疗器械产业布局

深圳高端医疗器械产业布局在南山、坪山、龙华、光明和盐田五个区，呈现出“南研发、北制造”的特点。南山区定位为总部引领区，重点发展高端医学影像设备、高端植介入产品、高端治疗设备、移动医疗产品。坪山区定位为综合发展区，布局重点细分赛道，包括高值耗材、诊断试剂、介入治疗器械、生命监护与生命支持、高端影像设备等。龙华区定位为制造承载区，充分发挥国家高性能医疗器械创新中心等创新载体作用，打造高端医疗器械专业园区及医疗器械CDMO平台，以植介入器械、高端医学影像、体外诊断、生命监护与生命支持、放射治疗、医⽤耗材、康复养老器械、智慧医疗为发展方向。光明区定位为创新先行区，依托重点企业以及重大科技基础设施，构建高端医疗器械研发、转化、制造完整产业体系，重点发展高端医学影像、体外诊断、生命监测与支持、植介入器械等。盐田区定位为应用示范区，依托重点企业攻关国产高通量基因测序仪核心技术，推动体外诊断应用示范，重点发展生命科学仪器装备、人工智能医疗器械、康复器械等。龙岗重点发展医学影像、体外诊断、医用材料与植介入器械等。宝安发展方向为⽣命科学仪器装备、人工智能医疗器械、康复器械等。

五、高端医疗器械产业重点企业布局

据不完全统计，深圳高端医疗器械产业集群重点企业超120家，主要集中体外诊断、人工智能医械、医用诊察与监护、植介入器械、医用耗材、医用材料、智慧医疗、医学影像领域。从区域分布来看，深圳高端医疗器械产业集群重点企业主要分布在南山区、龙华区、坪山区，三区重点企业合计占比逼近60%。龙岗区、宝安区、光明区重点企业超10家，占比分别为13.7%、12.9%、11.3%，盐田区重点企业较少。

六、高端医疗器械产业规划

深圳已将高端医疗器械列为战略性新兴产业之一，努力将高端医疗器械产业建设为特色鲜明、体系完善、协作紧密、竞争力强的集群。深圳出台《深圳市关于推动高端装备产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市培育发展高端医疗器械产业集群行动计划（2022-2025年）》《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》《深圳市委办公厅市政府办公厅关于加快发展新质生产力进一步推进战略性新兴产业集群和未来产业高质量发展的实施方案》，着力打造全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地。根据规划，到2025年，全市高端医疗器械产业增加值达到650亿元，营业收入达到2000亿元。