分子诊断通过分子生物学方法，对机体中某些遗传物质进行检测，以诊断疾病或评估健康状况。在遗传性疾病、肿瘤、感染性疾病等领域，分子诊断技术已成为疾病诊断的金标准。通过检测特定的基因或基因变异，可以实现对疾病的早期发现、准确诊断和有效治疗。

在政策环境的支持以及技术创新的推动下，中国分子诊断市场规模快速增长。2023年中国分子诊断市场规模为224亿元，较上年增长23.08%。2024年中国分子诊断市场规模将达到277亿元。

整体看来，国内分子诊断行业市场集中度仍然较低，行业内的本土龙头企业包括达安基因、华大智造、科华生物、圣湘生物、艾德生物、之江生物等，市场份额分别占比18%、14%、11%、8%、6%、5%，雅培、罗氏等外资企业均占比10%。