AI医疗器械，全称为人工智能医疗器械，是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期用途（即医疗用途）的医疗器械。随着AI技术的不断成熟和医疗需求的持续增长，AI医疗器械市场有望在未来几年继续扩展，推动医疗行业迈向智能化和个性化。

一、产业链

AI医疗器械产业链是一个复杂而多维的体系，它融合了人工智能技术与医疗器械的精髓，为医疗行业带来了革命性的变革。AI医疗器械产业链上游为硬软件，主要包括原材料、硬件、软件系统、先进技术、AI技术、数据服务。AI医疗器械产业链中游AI器械产品，主要包括AI手术设备、AI放射治疗器械、AI医用成像器械、AI医用诊察和监护器械、AI物理治疗器械、AI注输、护理和防护器械、AI眼科器械、AI口腔科器械、AI医用康复器械、AI临床检验/检测器械。AI医疗器械产业链下游应用领域，主要包括医疗机构、疾控中心、第三方实验室、养老院、家庭用户、体检中心。

二、上游分析

（一）芯片

1.AI芯片市场规模

近年来，我国AI芯片受到广泛关注，不断涌现出新的生产设计商，行业市场规模不断增长。2023年中国AI芯片市场规模达到1206亿元，同比增长41.9%。2024年中国AI芯片市场规模将增长至1412亿元。

2.AI芯片企业布局情况

中国AI芯片行业起步晚，但发展迅速，主要代表性企业有华为海思、寒武纪、地平线等。（二）机器视觉

1.机器视觉市场规模

随着技术的不断进步和应用领域的不断拓展，中国机器视觉市场规模呈现持续增长态势。2023年中国机器视觉市场规模达到185.12亿元，同比增长8.49%。2024年中国机器视觉市场规模将增长至207.17亿元。

2.机器视觉细分市场占比

根据信息处理的方式和维度，机器视觉可以分为2D视觉和3D视觉。2D视觉是基于二维图像的视觉处理技术，它广泛应用于工业检测、机器人导航、图像识别、安全监控等领域。而3D视觉除了关注二维图像中的信息外，还通过获取场景的深度信息来构建三维空间模型，从而实现更精确的目标检测、定位和识别，3D视觉技术在机器人导航、自动驾驶、虚拟现实、增强现实、医疗成像等领域有着广泛的应用。2023年中国2D视觉市场规模约为161.50亿元，占比87.24%；3D视觉市场规模约为23.62亿元，占比12.76%。

3.机器视觉行业竞争格局

随着国内厂商在技术研发、产品创新和市场应用方面的不断投入和努力，机器视觉行业的国产化替代趋势日益明显。目前，中国机器视觉领域有多家龙头企业，包括海康机器人、凌云光、大恒图像、奥普特、矩子科技等，这些企业凭借自身的技术实力和创新能力，在机器视觉领域取得了显著的成就。

（三）语音识别

1.语音识别市场规模

受到智能音箱等设备及消费和互联网增值服务的影响，中国智能语音识别技术需求不断增长。2023年中国智能语音市场规模达到195亿元。2024年中国智能语音市场规模将增至241亿元。

2.语音识别竞争格局

目前，我国语音识别行业的竞争格局呈现出集中化、多元化的特点。科大讯飞、百度处于第一梯队，阿里巴巴、腾讯处于第二梯队，思必驰、云之声、捷通华声等企业则处于第三梯队，这些企业都在语音识别领域拥有较强的技术实力和市场份额。

（四）大数据

1.大数据市场规模

伴随着数据产量的高速增长，国内大数据产业规模大幅提升，成为推动数字经济发展的重要力量。2022年我国大数据产业规模达1.57万亿元，同比增长18%。2023年中国大数据产业规模约为1.9万亿元， 2024年产业规模将增至2.4万亿元。

2.大数据重点企业

目前我国的头部大数据企业以民营科技巨头和互联网企业为主。大数据产业生态联盟发布的“2023中国大数据企业50强”名单显示，华为、中兴通讯、百度、腾讯、阿里云等悉数在列，是我国头部大数据企业的代表，中国联通、中国移动则是国企中大数据产业的代表企业。

三、中游分析

（一）全球AI医疗器械市场规模

AI赋能医疗器械市场在过去几年中经历了快速增长。2023年全球AI医疗器械市场规模已达到约100亿美元， 2024年全球AI医疗器械市场规模将达121亿美元。

（二）全球AI医疗器械市场区域结构

得益于技术创新的快速推进、强大的研发能力和完善的监管环境，北美成为AI医疗器械应用的领先市场，市场占比40%。欧洲市场紧随北美之后，AI医疗器械市场份额30%。亚太地区是增长最快的市场，特别是在中国和印度等新兴市场，AI医疗器械的需求增长显著。亚太地区AI医疗器械市场份额25%。

（三）中国AI医疗器械市场规模

当前，中国AI医疗器械行业已经迈入商业化初期阶段，产品上市加速，应用场景持续创新，拥有核心关键技术的初创型企业也逐渐受到资本关注。2023年中国AI医疗器械市场规模37.26亿元，随着技术进步、市场需求牵引、新兴市场主体不断涌现，预计2024年中国AI医疗器械市场规模将达到85.45亿元。

（四）AI医疗器械产品获批数量

AI医疗器械三类产品注册准入步入常态化。2023年中国AI医疗器械三类产品获批数量达到48个，同比增长50%。2024年AI医疗器械三类产品获批数量将达68个。

（五）AI医疗器械产品覆盖领域

AI医疗器械主营产品类别覆盖诊断、治疗、监护、康复、中医等领域，主要集中于诊断与治疗两大方向，占比约66%，监护、康复领域占比超10%，分别为12.6%、14.1%。中医领域占比较小仅为7.5%。

四、下游分析

（一）医疗卫生机构

由于卫生资源总量的持续稳步增长和医疗服务需求的不断增长，我国医疗卫生机构数量持续增加。2023年年末全国医疗卫生机构107.08万个，同比增加3.79万个。其中医院3.9万个，基层医疗卫生机构101.6万个，专业公共卫生机构1.2万个。2024年全国医疗卫生机构将超110万个。

（二）健康体检

1.健康体检人数

健康体检作为预防的第一道关口，通过筛查获取健康信息和风险隐患，能够指导后续预防和健康管理，在后续健康管理、疾病预防乃至整个生态链协作中起着至关重要的作用。近年来，我国健康检查率不断提升，健康体检人数持续增长。2023年中国健康体检人数达5.25亿人， 2024年将增至5.43亿人。

2.健康体检市场规模

近几年，国民生活水平提高、健康观念深入人心，以及消费升级，国民健康体检行业的市场需求旺盛。2023年中国健康体检市场规模达2336亿元。2024年中国健康体检市场规模将超2500亿元。

（三）养老机构

近年来，我国高度重视养老事业，先后出台一系列政策措施优化养老服务供给，养老机构及养老床位数量稳步上升。截至2023年底，全国共有各类养老机构和设施40.4万，养老床位合计823.0万张。其中：注册登记的养老机构4.1万个，比上年增长0.5%，床位517.2万张。2024年注册登记的养老机构4.1万个，床位519.4万张。