为了使质谱技术更好地服务于临床,仪器厂商们纷纷推出了各式各样的质谱自动化产品,以解决质谱技术在临床检测过程中存在的自动化问题。近两年,质谱自动化产品的推出速度明显加快,产品类型丰富度也在提升。
图表 2023 年至今质谱自动化相关动态
“样本进,结果出”的全过程自动化临床质谱方案是重要发展方向,近期,华大吉比爱和罗氏分别披露了全自动质谱一体机,备受瞩目。
罗氏正在开发的全自动临床质谱解决方案,旨在实现全方位无缝集成、高通量、全自动化,以及丰富的检测菜单,最高速达到100 样品/小时,初期可以提供维生素D 测试、药物浓度监测和类固醇激素检测。
华大吉比爱推出的LINE-MS2600 全自动质谱一体机方案,是业内首次利用磁珠法样本前处理结合液相色谱串联质谱技术实现临床质谱检验“样本进、结果出”,满足临床检验高稳定性、高便捷性、高自动化、高通量的要求。
除全自动质谱一体机外,2023 年质谱自动化进展还主要集中在自动化样本前处理,华大吉比爱、镁伽科技、天瑞诊断、谱聚医疗都推出了自动化样品前处理系统。不过,市场上的质谱自动化样本前处理系统虽多,但之前一直是一类备案证,2023 年,华大吉比爱的MSP-400 成为首个获得二类注册证的质谱全自动样本制备系统。
另外,虽然说MALDI-TOF MS 是质谱技术中样品前处理要求较低的质谱,但满足其前处理要求的自动化加样系统研制仍然较为困难。按台数计,当前我国临床质谱的主体仍是MALDI-TOF MS,而绝大多数临床用MALDI-TOF MS 都未配备自动化加样系统,导致大量样品前处理过程仍需手工或半自动化完成,这不仅耗费人力、降低效率,还可能因不当操作导致结果失真。
2023 年有企业在重点布局MALDI-TOF MS 自动化。比如,融智生物适配蛋白定量质谱检测的自动加样系统备案证获批;迪谱诊断推出了DP-AMassLab 全自动样本处理系统,可以兼容全系列核酸质谱仪。
此外,ICP-MS 同样有较为明显的自动化需求。临床质谱板块布局ICP-MS 的企业相对少,ICP-MS 前处理自动化也长期被忽视,事实上,在ICP-MS 检测中,超过60%的时间消耗在前处理过程,需手工操作的步骤多,存在污染和结果误差等问题。2023 年,英盛生物推出了ICP-MS 自动化前处理设备YS-IN-200,2024年底,将进一步推出包含前处理的ICP-MS 全自动一体设备,以及针对蛋白沉淀法的LC-MS/MS 一体机。