近年来，中国医学装备市场规模持续增长，医学装备企业加快关键核心技术攻关，基本实现高端医学装备自主可控。我国已形成22个大类1100多个品类的产品体系，是世界上产品类别和品种最齐全的国家之一，产品广泛服务于临床应用，覆盖卫生健康各个领域。

一、医学装备的定义

医学装备是指用于治疗、预防疾病和开展医学科研的设备与工具，主要分为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类。诊断设备包括X射线、超声诊断设备等，治疗设备涵盖病房护理、手术、放射治疗等，辅助设备则涉及消毒灭菌、制冷、供氧等系统。

二、医学装备行业发展政策

中国出台了一系列政策措施支持医学装备行业发展，如《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等，涵盖技术创新、产业升级、市场准入、临床应用等多个维度。

三、医学装备行业发展现状

1.全球市场规模

全球医学装备行业市场规模持续扩大。中2024年全球医学装备市场规模达到6575亿美元，近五年年均复合增长率达9.54%， 2025年全球医学装备市场规模将达到6999亿美元。

2.中国市场规模

近年来，我国医学装备市场规模持续扩大，形成了22个大类、1100多个品类的产品体系，是世界上产品类别和品种最齐全的国家之一‌。2024年中国医学装备市场规模达到1.35万亿元，同比增长约6%。2025年中国医学装备市场规模将达到1.42万亿元。

3.细分市场占比

从细分领域市场规模来看，2023年全球医学装备市场中排名前五名分别为体外诊断、心血管、诊断影像学、骨科、眼科器械，占总体市场规模52.8%。IVD仍然是最大的细分市场，占总体的15.3%。

4.体外诊断

我国体外诊断行业起步较晚，但发展较快。与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前期，尽管市场规模仍较小，但随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，近年来我国体外诊断行业一直保持高速增长。2023年我国体外诊断市场规模达1253亿元，较上年增长4.68%。2025年中国体外诊断行业市场规模将达到1399亿元。

5.医学影像设备

受益于医疗新基建和政策的驱动，中国医学影像设备的市场规模稳健增长。2020年中国医学影像设备市场规模920亿元，2023年增至1245亿元。2025年中国医学影像设备市场规模将达到1453亿元。

6.全球医疗器械百强榜单中国上榜企业

2024年全球医疗器械百强榜中，有十家中国医疗器械公司入选榜单，分别是迈瑞医疗、联影医疗、威高集团、新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗、微创医疗、安图生物、华大基因、新产业生物。

四、医学装备行业重点企业

1.迈瑞医疗

迈瑞医疗是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务。其产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域，拥有国内同行业中最全的产品线。迈瑞医疗在全球范围内拥有强大的市场竞争力和品牌影响力，产品远销190多个国家及地区。2024年前三季度，迈瑞医疗实现营业收入294.85亿元，同比增长8.0%，归母净利润106.37亿元，同比增长8.2%。

分产品来看，2023年公司主营业务中，生命信息与支持类产品收入152.52亿元，占营业收入的43.66%；体外诊断类产品收入124.21亿元，占营业收入的35.56%；医学影像类产品收入70.34亿元，占营业收入的20.14%。

2.联影医疗

联影医疗成立于2011年，总部位于上海。联影医疗是一家以从事提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案为主的企业。作为国产高端医疗设备领域的标杆企业，其产品线丰富多元，不仅快速抢占国内市场份额，还成功进军欧美等高端市场。2024年前三季度，联影医疗实现营业收入69.54亿元，同比下降6.43%，归母净利润6.71亿元，同比下降36.94%。

分产品来看，2023年公司主营业务中，销售医学影像诊断设备及放射治疗设备收入99.27亿元，占营业收入的87.00%；提供维修服务收入10.69亿元，占营业收入的9.37%；软件收入1.74亿元，占营业收入的1.53%。

3.威高集团

威高集团始建于1988年，是一家一次性医疗器械及药物研发商，产品涵盖输注耗材、微创器械及设备、生物诊断试剂等50多个系列，700多个品种、8万多个规格。集团致力于发展医疗器械和医药主营业务，建立医疗工业、医疗商业和医疗服务业三种业态协同发展的产业布局，打造医疗生态链。2024年上半年，威高股份总营收66.36亿元，同比下降3.80%，股东应占溢利11.08亿元，同比下降7.53%。

4.新华医疗

新华医疗是中国医疗器械行业的老牌企业，主要产品包括消毒灭菌设备、手术器械等。公司在医疗器械及装备、制药装备、医疗服务方面表现出色，净利润年复合增长率高达50%以上。作为和国际巨头竞争的潜力种子，新华医疗在技术创新、市场拓展、产业链整合等方面不断努力，持续关注其在国内外市场的表现和增长潜力。2024年前三季度，新华医疗营业收入为74.23亿元，同比增长1.45%，归母净利润为6.17亿元，同比增长6.63%。

分产品来看，2023年公司主营业务中，医疗器械制造产品收入41.67亿元，占营业收入的41.62%；医疗商贸产品收入28.92亿元，占营业收入的28.89%；制药装备产品收入19.23亿元，占营业收入的19.20%。

5.乐普医疗

乐普医疗主要从事心血管领域的医疗器械研发、生产和销售，包括心脏支架、心脏起搏器等。公司在心血管医疗器械领域具有较强的研发能力和市场份额。凭借其在该领域的专业能力和持续创新，乐普医疗为心血管疾病患者提供了多种有效的治疗方案，是中国医疗器械行业的重要参与者之一。2024年前三季度，乐普医疗实现营业收入47.85亿元，同比下降23.55%，归母净利润8.03亿元，同比下降40.70%。

分产品来看，2023年公司主营业务中，医疗器械收入36.74亿元，占营业收入的46.04%；药品收入30.44亿元，占营业收入的38.14%；医疗服务及健康管理收入12.62亿元，占营业收入的15.81%。

五、医学装备行业发展前景

1.政策支持行业发展

在监管改革方面，国家完善审评审批机制，支持研发创新，提高审评审批质效，加强监管，为医学装备产业提供透明稳定可预期的政策环境。在创新支持方面，我国出台多项政策鼓励医疗器械企业创新研发，包括研发费用加计扣除、创新医疗器械优先审批等，推动医疗器械行业技术进步。在市场推广方面，完善医保政策，将更多医疗器械纳入医保报销范围，减轻患者经济负担，刺激市场需求。同时，大力推行分级诊疗制度，带动基层医疗器械市场需求增长。

2.技术创新推动产业升级

医学装备行业呈现出智能化、数字化和信息化的发展趋势。人工智能、大数据、物联网等技术的应用不断推动医学装备的智能化发展，使其具有更强的数据处理和分析能力，提高医疗诊断和治疗的准确性和效率。生物技术、纳米技术等新技术的应用也为医学装备的发展带来更多的可能性。

3.新兴领域需求增加

远程医疗和互联网医疗逐渐成为医学装备产业的重要发展方向。远程医疗可以通过网络和通信技术实现医生与患者之间的远程交流和诊疗，为偏远地区和人口稀少地区提供医疗资源。互联网医疗则通过互联网平台提供医疗服务，改变传统医疗模式，增加医疗资源的可及性和便利性。个性化医疗逐渐成为医学装备产业的重要方向。可以根据个体的遗传信息、疾病风险等因素，量身定制医疗方案和医疗装备，提高医疗的效果和效率。