全球生物药品市场规模每年正以15%～18%的增速持续快速发展，此增速远高于全球经济和传统药品市场的增速，且有望在未来几年继续保持。当前，全世界销售的生物药品超过430种，市场销售额约为1400亿美元。其中，300多种为重组蛋白和抗体药物，销售额达到1000亿美元。生物药品市场的蓬勃发展，为生物制药研发领域吸引了更多的投资。预计2012年全球生物制药业预计全年销售额增长率将达到14%～18%，其效率将进一步提高，投资也将不断加大。生物制药企业正通过向新技术、新设备和聘请高新技术人员方面投入更多的资金，来促进整个生物制药业的快速发展。

从国内市场看，在市场需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推动下，2011年以来生物制药行业产销规模均保持较快增长。根据发改委数据显示，2011年1～11月，我国生物药品制造业工业总产值达1436.53亿元，同比增长24%；2011年全年，生物药品制造业实现工业销售产值1529.69亿元，同比增长25.53%。然而，2011年以来，生物药品制造业利润增速一直处于历史较低水平，全年生物药品制造业实现利润总额206.69亿元，同比增长6.45%，增速比前三季度下滑0.17个百分点。一方面由于上年基数较大，2010年受“甲流事件”影响，当年甲流疫苗批签量多，行业增速过快；另一方面，政府对药品价格加强调控。2011年以来，国家发改委对部分生物药品价格实行“行政性下调”，同时，各地推广“药品低价竞标”模式，导致生物药品价格上涨空间受阻，难以维系上年的高毛利率。

对外贸易方面，2011年以来，尽管欧美等传统发达国家由于经济持续低迷降低了药品需求，但国内药企加大了对新兴市场国家的市场开拓力度，出口市场多元化战略进一步发展。同时，进入四季度，欧美等地区持续严寒天气极大的推动了药品需求，我国生物药品制造业出口交货值稳步上升。2011年全年，我国生物、生化制品制造业出口交货值达190.18亿元，同比增长20.36%，增速比前三季度提高3.31个百分点。

根据2012年1月工信部发布的《医药工业“十二五”规划》，未来将加大提升生物医药产业水平，加快推进创新药物开发和产业化，着力提高创新药物的科技内涵和质量水平，支持企业在国外开展创新药物临床研究和注册。《规划》还提出将积极开展核酸药物、基因治疗药物、干细胞等细胞治疗产品的研究，突破生物技术药物产业化的技术瓶颈，开发自主知识产权产品，抢占世界生物技术药物制高点，生物制药行业发展前景广阔。

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