药监大整顿撤销国家药监局?
2007-02-13 来源:点金药网 文字:[
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江南一抗生素制药厂制剂室主任高纯持续举报自家企业新药造假。一向以“温文尔雅”著称的国家药监局前局长郑筱萸勃然大怒:“你是第一神经!”高纯也拍案而起:“你是第一贪官!”从药品审批疯狂牟利到药品医疗器械监督不作为,国家药监局屡受诟病。有传言国家药监局前局长郑筱萸已畏罪自尽。
举报我当面骂他是“贪官”
高纯是原江南最大一家抗生素制药厂的制剂室主任,因举报自家企业新药造假而捅了马蜂窝。在被扫地出门后,又连续多年被剥夺“执业药师考试”资格,只得离开了医药行业。
“我从1995年至今从未停止过署名举报。在长达11年的时间里,我至少向国家药监局寄送挂号信100多封、特快专递42封、电子邮件400多封,发送电报2次,拨打电话500多次,去访21次,其中8次是在局长接待日。每次电话询问回答都是领导很重视,正在调查处理之中,局领导每次都表示新药做假案不管涉及到谁,都要一查到底、决不姑息,但至今没有结果,我打算节后再去一趟。”高纯告诉记者。
他还清楚记得自己起诉国家药监局行政不作为之后,一向以“温文尔雅”著称的国家药监局前局长郑筱萸勃然大怒:“你是第一神经!”高纯也拍案而起:“你是第一贪官!”
2000年5月25日,高纯终于在家中等来了一位“重要人物”:国家药监局专员李处长(化名)。李处长从高纯家中取走了国家药监局内部人涂改过的 作假原始文件。“他说只是拿去鉴定一下,一定会返还原件。”
但从此之后,李处长的态度便发生了巨变。高纯几次到北京催讨这份作假原始材料及鉴定结果,都被他拒绝了,理由是:“领导说了不能给就不能给。”
整顿撤销国家药监局?
2006年以来,“齐二药”、“奥美定”、“欣弗”、“广州丙种球蛋白”等重大医疗事件接踵而来,国家药监局被置于舆论的风口浪尖。从国家药监局原药品注册司司长曹文庄案发,国家药监局便在内部进行了大整顿,药品注册部门很多电话打过去都没人接。从2007年1月17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上传出的消息称,仅2006年,国家药监局在生产环节共收回86张GMP证书,142家药企被停产整顿;流通环节查处药品、医械案件33.2万件,涉案总值5.7亿元,其中114家流通企业被停业,限期整改者达11681家。
有消息称,国务院有关部门已经完成了机构改革调整方案,将提交2007年的“两会”讨论,其中一条是撤销国家药监局,将其职能再并入国家卫生部,药品监督管制制度也将大幅度调整。
药监局一位官员表示他听说了此事,但没有确切的消息证实,他也在猜测之中。“按照美国的模式,FDA隶属于卫生部,但它与我们从前的药政局不同,相对独立,我认为这种模式可行,药监系统也可以得到监管。”
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