原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。按照来源的不同，原料药可分为化学合成原料药、天然化学原料药。

我国原料药发展晚于发达国家和地区，但我国精细化工产业基础较好、技术能力不断提升、医药产业发展较快，推动原料药产业迅速发展。2018-2019年，受环保安全监管趋严以及供给改革不断深化的影响，高能耗、工艺技术落后、过剩的原料药产能被淘汰，原料药产能明显下降。2020年我国原料药市场恢复，但受疫情影响增长缓慢。2022年我国原料药产能达363万吨，同比增长17.5%。中商产业研究院分析师预测，2024年中国原料药产能将增至389万吨。

2022年，我国原料药TOP15企业中，新和成、普洛药业、联邦制药位居前三，营业收入分别为109.52亿元、77.37亿元、67.74亿元。