人血白蛋白，是用经乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血浆分离提取，并经60℃、10小时加温灭活病毒后制成生物制剂，属于血液制品，可用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克，新生儿高胆红素血症，以及低蛋白血症等疾病，在临床中广泛应用。

从行业整体来看，血液制品是人类医学临床使用的一线用药。随着国民可支配收入不断增加，医疗支付能力不断提升，以及医疗技术不断进步，近年来国内血液制品市场规模不断扩大，由2018年的280亿元左右增长至2022年的400亿元左右，为人血白蛋白提供良好发展基础。

血液制品在原材料采集、产品制备过程中存在各种污染与交叉感染的风险。在血液制品行业发展过程中，国家出台多项政策加强对各个环节的监督管理，通过完善单采血浆站管理办法、对产品进行批签发检测等方式推动行业健康有序发展，为人血白蛋白提供良好发展环境。

从全球市场来看，随着医药产业不断发展，新技术、新产品不断涌现，人血白蛋白应用范围不断拓展，市场规模呈稳步增长状态。2022年全球人血白蛋白市场规模接近120亿元，同比2021年增长约8%。

从国内市场来看，在国民健康意识不断提升，社会老龄化进程不断加快的背景下，我国医疗卫生服务水平不断提升，疾病诊疗率不断提高，人血白蛋白市场规模持续增长。2017年我国人血白蛋白市场规模约为210亿元，2022年市场规模接近340亿元，2017-2022年复合年增长率超过10%。

从上游市场来看，随着国家对单采血浆站监督管理不断加强，血浆采集技术不断进步，近年来国内血浆站数量呈上升趋势，血浆采集量不断增加。2022年我国总体采浆量约为10180吨，较上年增长约8%。

在下游市场需求的推动下，我国人血白蛋白批发签量总体呈增长态势。2022年我国人血白蛋白批签发总量超过4200批，其中进口人血白蛋白批签发总量占比超过60%，市场对进口产品依赖性强。从行业竞争态势来看，进口人血白蛋白主要被百特、基立福、杰特贝林等企业占据，市场集中度较高；受监管机制、技术限制等影响，国内人血白蛋白行业竞争格局较为分散，天坛生物、华兰生物、四川远大等企业具有较强竞争优势。