创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。创新药受益于持续的政策红利，政策缓解及行业竞争格局优化下，创新药与创新器械等均有望进入新的发展阶段。

申请数量

近年来，中国受理新药临床试验申请数量快速增长。2023年CDE受理注册申请受理号16812个（11455个品种），同比增长37.32%。

各地区受理情况

2023全年申报江苏省以2304个受理号遥遥领先，其次上海市以1697个受理号位于第二。随后分别为山东省、浙江省、广东省、四川省、北京市、吉林省、海南省、河北省，受理数量分别有1207个、1172个、1158个、1156个、1095个、703个、663个、657个。