创新医疗器械被广泛应用于诊断、治疗、康复和监测等方面，可以为患者提供更准确、更快速、更安全、更舒适的治疗体验。近年来，随着政策支持力度的不断加大、技术创新能力的不断提升以及市场需求的持续增长，中国创新医疗器械行业将迎来发展机遇。

我国高度重视医疗器械创新发展，医疗器械创新能力水平不断提升，创新医疗器械数量持续增加。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个。从总量来看，截至2024年6月底，经国家药监局批准的创新医疗器械共计273个。

2023年，国家药监局共批准的61个创新医疗器械产品中，有源医疗器械43个，无源医疗器械16个，体外诊断试剂2个。从产品市场占比来看，有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医用成像器械、放射治疗器械等高端医疗器械是2023年批准的创新医疗器械数量前五位，数量分别为18个、10个、6个、6个和5个，分别占比29.5%、16.4%、9.8%、9.8%和8.2%。

从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。从各省创新医疗器械注册数量情况来看，北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量最多，分别为64个、42个、36个、34个、20个，合计196个，约占全部已批准的250个创新医疗器械的78.4%。