目前没有具体数据支撑，预估接近40亿人民币，厂家配套质控品和三方质控品各占 50%。第三方质控中，伯乐一家独大，占一半，整体市场占有25%，朗道（英国）占 7.8%，昆涞市占率 7.6%。国内质控市场得益于全面质控体系和检验结果互认，也得益于医疗行业的质量控制的逐渐重视程度，国内质控增速较快，达30%左右。

国内质控发展尤其是第三方质控，处于起步阶段，最为成熟的为临床化学，占到整体比例的20%，由于分子诊断的快速发展，和免疫分析达到同样15%的比例。从另外一个角度看，近几年POCT发展较为迅速，质控的重视程度也得到一定的提升。

国际质控品使用状况调查：

调查中有66.73%的实验室使用厂商提供的质控品，但是也有相当数量的实验室使用第三方质控品，例如有43.06%的实验室使用第三方液体定值质控品，也有31.02%的实验室使用第三方冻干定值质控品，还有19.80%的实验室使用第三方液体非定值质控品，也有9.39%的实验室使用第三方冻干非定值质控品。总体来说，使用第三方非定值质控品的比例不高。

国内质控品现状：对于国内医疗机构来讲，绝大多数质控品来自于试剂生产厂家，即原厂质控，占一半以上，部分第三方质控来自诸如伯乐或朗道，这两部分加起来，占国内超过80%的市场份额。国内的独立第三方质控（非仪器、试剂厂商，独立运作）处于市场初期阶段，国内第三方质控推广及进口替代还有很大的空间。