国家食品药品监督管理局称,到2012 年2 月底前,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码。中国将加快基本药物电子监管,到2012 年2 月底前,所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。2013 年2 月底前,各省增补的基本药物品种全部纳入电子监管范围。
食药监局2011 年完成了基本药物标准提高和颁布,落实全品种抽验任务,截至11 月底,完成国家评价抽验2.5 万批次、监督抽验4 万批次,对所有参与招标的基本药物实行电子监管。
我国在今年还对基本药物生产、配送企业进行全覆盖监督检查,完成2207家生产企业的生产工艺和处方核查,以及28.8 万家经营企业的检查,没有发生基本药物严重质量事故。2012年将继续实施基本药物全品种覆盖抽验,尤其对中标价格异常偏低的品种要严密监测其产品质量,把握药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关键点,严查弄虚作假行为,选择高风险品种药品纳入国家评价抽验计划。重点提高风险信号分析评价能力,充分发挥其风险预警作用,高度重视安全形势研判。