在医药外包市场,成品药和原料药的合同生产是较为重要的领域。市场调研机构Business CommunicationsCompany(BCC)公司最近做的调研显示,合同药品生产将呈现“温和—强劲”的增长势头。2011 年,全球药品合同生产的收入总额接近2180 亿美元;预计到2016 年,这一数据将达到近3610 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为10.6%。
BCC 将药品合同生产分为四个领域:非处方药(OTC)和营养保健品的合同生产,原料药和制剂的合同生产,合同研究以及合同包装。根据BCC 的分析,2011 年,全球原料药和制剂的合同生产收入为534 亿美元,预计这一市场将以10.1%的CAGR 增长,到2016 年达到863 亿美元。如果进行具体分析,那么原料药的合同生产领域预计将呈适度增长态势。
根据“意大利化学制药非专利协会”(CPA)在最近的报告《全球原料药市场竞争》中提供的数据,2010 年,全球人用原料药市场的规模达到1010 亿美元。在这个市场总价值中,垄断市场(即制药公司内部组织生产、用于自身需要的原料药)占整个原料药市场61.4%的份额;商品原料药市场(由第三方销售的原料药)占余下38.6%的份额(约390 亿美元)。就商品原料药来说,全球商品原料药市场几乎被供应给仿制药市场的原料药和供应给品牌药(包括原研药)市场的原料药平分秋色。2010 年,在全球商品原料药市场上,用于仿制药的原料药约占48.7%(约190 亿美元),而用于品牌药的原料药占余下的51.3%(约200 亿美元)。
CPA 指出,未来5 年中,用于仿制药和品牌药的全球商品原料药市场预计将以5.1%的平均速度增长,从2010年的390 亿美元增加到2015 年的500 亿美元。不过,对用于仿制药的原料药的需求将大于面向品牌药的原料药的增速。预计用于仿制药的商品原料药市场将以7.3%的年增长率发展,到2015 年的市场规模达到270 亿美元。面向品牌药的商品原料药市场预计仅以2.8%的年增长率发展,到2015 年的市场规模达到230 亿美元。这种增长率上的差异将使得用于仿制药的商品原料药在市场上所占据的份额从2010 年的49.7%增加到2015 年的54%;使面向品牌药的商品原料药在市场上所占据的份额从2010 年的51.3%降低到2015 年的46%。