体外诊断流水线，将临床实验室所需的检测系统进行整合，与处理模块一起通过自动化轨道、智能化信息网络进行连接，提高自动化程度，对样本进行分析，以减少人工需求、缩短检测时间、提高检测效率。

体外诊断流水线整合的检测系统主要有生化分析、化学发光法免疫分析、血液分析等，产品主要包括生化免疫流水线、血液流水线、尿液流水线、微生物流水线、分子流水线等，其中，生化免疫流水线市场份额占比最高，达到60%左右，是主流体外诊断流水线产品。

体外诊断（IVD）是对人体样本进行检测获得信息进而判断疾病的技术，是临床上疾病诊断的重要手段之一，产品包括诊断设备、诊断试剂两大部分，体外诊断流水线属于诊断设备。预计2023年，全球体外诊断市场规模约为942亿美元，2023-2028年将继续以3.3%的年复合增长率增长。由此来看，体外诊断流水线市场发展空间大。

体外诊断流水线包括模块化流水线（MA）、全实验室自动化流水线（TLA）两大类。模块化流水线是根据需求将不同检测系统进行组合拼装；全实验室自动化流水线是将多种检测系统集合于一体，为一体化设备，可实现样本采集到检验报告形成全过程自动化。体外诊断技术正在向自动化、智能化方向发展，全实验室自动化流水线成为体外诊断流水线发展趋势。

与发达国家相比，现阶段我国医疗机构中体外诊断流水线渗透率依然偏低，且采用的主要是模块化流水线，全实验室自动化流水线数量少。随着居民健康意识提升、医疗支出意愿增强，我国体外诊断市场需求快速增长，增速远超国际平均水平，为提高样本检测效率与质量，我国体外诊断流水线普及率将不断提升。

此外，随着患者样本增多、检测需求增加，以及检验分析精度要求不断提高，为实现大通量、高效率检测，我国大型三甲医院会有多条体外诊断流水线需求，尤其是全实验室自动化流水线需求增长将更为旺盛。未来，我国全实验室自动化流水线应用占比有望持续攀升。

在全球市场中，领先的体外诊断流水线供应商主要有雅培（Abbott）、西门子（Siemens）、贝克曼库尔特（Beckman Coulter）、罗氏（Roche）等。我国体外诊断流水线行业起步较晚，核心技术与国际巨头相比仍存在差距，代表性企业主要有安图生物、迈瑞医疗、透景生命、迈克生物、亚辉龙、新产业等。

迈瑞医疗是我国领先的医疗设备供应商之一，体外诊断业务是其三大核心业务之一。2022年，迈瑞医疗体外诊断业务实现营收102.6亿元，同比增长21.4%，增长速度最快，在总收入中的占比33.8%。迈瑞医疗同时拥有模块化流水线与全实验室自动化流水线制造能力，体外诊断流水线产品已经应用于临床。