凝血分析流水线,也称为凝血流水线,由凝血分析仪、离心模块、变轨模块、测量模块、控制模块、进出样模块等组成,可以实现完全自动化人体血液成分定量分析,为疾病诊断提供依据,是体外诊断流水线的一种。
凝血分析可以检查凝血因子是否异常,从而判断凝血功能是否正常。人体凝血功能异常会产生血栓、出血等临床表现,通过凝血功能检查可以诊断心脑血管疾病、恶性肿瘤、病毒性肝炎、血友病等疾病,同时,妇产科、术前准备、术后并发症监测等也需要检验凝血功能指标。随着人口老龄化日益加剧,我国脑卒中发病率提高,缺血性脑卒中、出血性脑卒中等患者数量增多,凝血分析重要性日益突出。
临床上多种疾病均会导致的凝血功能问题,单一检测技术难以分析血栓、出血原因,多种技术联合的检测技术需求日益旺盛,因此凝血分析流水线被开发问世,可以应用在疾病诊断、治疗、筛查、预防等方面。
随着我国居民健康意识不断增强、医疗支出意愿不断提升,医疗机构患者人数快速增长,凝血检查样本迅速增多,使得检验的速度与质量压力不断增大,迫切需要高效率、高质量、低成本检测设备,以缩短检测时间、提高检测精度、降低检测人员工作强度,进一步推动了凝血分析流水线需求增长。
在体外诊断流水线市场中,凝血分析流水线占比较小,但关注度持续上升,近年来市场发展迅速。2017年,我国凝血分析流水线市场占比不足5%,2023年估算将达到12%。受市场前景吸引,我国凝血分析流水线相关企业逐渐增多。
在全球范围内,领先的凝血分析流水线供应商主要是日本希森美康(Sysmex)、西班牙沃芬(Werfen)、法国思塔高(Stago)等。早期,我国凝血分析流水线市场需求依靠进口,国内企业在技术、经验、资金、人才等方面存在不足,难以自主研发生产。近年来,我国医疗设备行业整体实力不断增强,进入凝血分析流水线市场布局的企业数量开始增多,现阶段我国已经能够实现自主生产。
我国本土凝血分析流水线生产商主要有艾科达、迪瑞医疗、迈瑞医疗等。其中,艾科达推出了我国首条全自动柔性凝血分析流水线ADX-X1;2020年,迪瑞医疗推出旗下首条全自动凝血分析流水线;2023年3月,迈瑞医疗推出了3平方米凝血分析流水线CX-9000 M2。未来,我国凝血分析流水线自主供应能力有望不断提升。