透析液过滤器也称为内毒素过滤器，简称ETRF，在临床与血液透析设备配套使用，工作原理为利用空心纤维膜的作用，清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。透析液过滤器可提高透析液的质量、纯度，保证透析安全，在高通透析、高纯透析、血液透析滤过（HDF）中应用广泛。

全球范围内，透析液过滤器供应商有德国费森尤斯、德国金宝、德国贝朗、日装机、意大利贝尔克等。不同品牌和型号的透析液过滤器在使用时长、清除性能、过滤频率等方面存在一定差异。得益于国家扶持力度加大、企业研发能力提升，我国透析液过滤器供应能力逐渐提升，相关生产企业有江西三鑫医疗、新华医疗、广东宝莱特、山东威高血液净化制品等。

透析液过滤器可用于制备超纯透析液。与常规透析液相比，超纯透析液的污染物含量要求更高，其中日本标准为细菌含量低于0.10cfu/ml、内毒素含量低于0.01EU/ml。超纯透析液可降低因内毒素水平过高而引起的炎症反应，进而提升患者生存率，在血液透析需求升级背景下，超纯透析液应用占比将提升，将为透析液过滤器市场发展带来广阔空间。

为促进行业发展，2023年3月，国家器审中心发布《关于征集参与透析液过滤器指导原则制定工作的相关企业、单位及医院信息的通知》，2023年8月，国家器审中心新制定了《透析液过滤器注册审查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。

空心纤维膜是透析液过滤器的核心部件。空心纤维膜适应范围广，涉及到生物疫苗、细胞治疗、药剂纯化、水处理等领域。我国空心纤维膜供应商有中信环境、杭州元祥膜、关怀医疗科技等。但与国外企业相比，我国空心纤维膜企业在技术、质量、规模、创新等方面仍存在不足，导致国产透析液过滤器竞争力较低。

与国外市场相比，我国透析液过滤器市场普及率较低，大部分血透机尚未配置透析液过滤器，此外我国透析液过滤器使用也不规范。但我国人口基数庞大，急慢性肾衰竭患者众多，2022年，我国血液透析患者病例数达84.5万例左右。总体来看，我国透析液过滤器市场仍存在较大开发空间。