1、上海昆涞(Pretrol)(上海润达):
上海昆涞生物科技有限公司成立于2013年,投资方为上海润达医疗科技股份有限公司。是国内最大的第三方独立质控品供应商,拥有的自有品牌 Pretrol 开发了全系列质控品,目前开发了 300 余项非定制值质控品,包括血液学、凝血、尿液常规、常规生化、血气与电解质、脑脊液生化、常规内分泌、常规肿标、特定蛋白、特殊免疫、特殊肿标、特殊生化、传染病血清学等,覆盖绝大部分常规医学检验项目。
Q-expert 质量管理软件不仅仅是一个质量控制(QC) 软件, 它更是一个质量管理(QM)的智能化处理平台。Q-expert 质量管理软件是中国临床实验室提升全面质量管理(TQM),贯彻运用 PDCA 循环,实现持续质量改进( CQI)的好工具。
QUALAB医学实验室质量管理生态体系,提出室内质控室间化,
ESFEQA是立足于德国,面向欧洲,覆盖全球的国际性的医学实验室外部质量评估计划,其已通过ISO 17043认可;
ISO15189实验室认可服务团队:咨询服务的特点在于强调“授人与鱼不如授人与渔”。昆涞的咨询团队,帮助实验室提升自身能力,最终凭借自身的力量,完成ISO15189认可的过程。
总结:国内最大的第三方质控供应商,品类广,项目全,软件强,价格高。
2、标源(bioyuan)(郑州安图):
安图自主研发能力强大,每年至少投入10―15%销售额用于研发团队。作为国产第三方质控,标源的售后团队依托于安图,对第三方质控的售后服务来讲,标源售后服务体系比较完整,可以用服务带动销售。
另外,标源产品全部为自主研发,遇到问题后改进速度快,对市场反馈速度快,更有利于与客户建立黏性。安图生物已上市质控品标志物涵盖免疫、生化、凝血、尿液和分子五大系列;获国内首款传染病复合质控品注册证;室间质评市场占有率处于国内领先地位。
标源在新冠质控及传染病方面表现突出,在为用户提供产品技术服务的同时,安图生物还以提升中国临床实验室质量控制为使命,为临床实验室提供专业的质控产品、质控软件、ISO15189质量管理体系认可、质量教育等一系列质量控制服务。其中,BiQAS软件实现检验结果互认功能,软件平台已累计服务数千家医学实验室。
总结:传染病强,临检中心质控提供者
3、美乐(美康生物)
美乐品牌创立之时,更加注重医学实验室质量整体解决方案设计,并把国际知名质控产品和先进质量管理理念引入国内,为此制定了完善的医学实验室质量提升计划。从质量方针和质量目标的制定、质量程序的设计,到质量控制品、质量数据的管理分析、纠正和预防措施的实施、实验室人员能力提升等一整套解决方案,为实验室质量提升提供“路径”支持。
目前产品涵盖生化类、尿液、免疫、凝血及传染病类型,并提供R-control 质量管理软件。美乐医学实验室认可(ISO15189)咨询计划采用”PDCA”循环,通过现场调研、阶段化的培训,使实验室通过持续改进不断提升实验室质量和能力。使实验逐渐达到ISO15189的要求。
美乐最新推出的尿液生化非定值质控品,包含国家室间质评尿液定量生化全部项目。液体质控,使用方便、均一性好;同时具有复合程度高、长效期、水平浓度分布合理等特点。
尿液生化非定值质控品:13项尿液检测项目:包括尿钾(K)、尿钠(Na)、尿氯(Cl)、尿钙(Ca))、尿镁(Mg)、尿磷(P)、尿肌酐(CR)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、尿葡萄糖(GLU)、尿总蛋白(UTP)、尿微量白蛋白(mALB)、尿淀粉酶。
美乐EQA系统:弥补地市级临检中心无法开展室间质评活动的空白,加强临检中心对所属实验室检验结果管控;同时推广室内质控室间化,助力检验结果互认。
总结:特殊生化非定值一枝独秀,15189服务崭露头角
4、邦德盛
广州邦德盛生物科技有限成立于2015年,为国家高新技术企业、国内生物计量标准物质领先企业、广东省生物诊断标准物质技术研究中心。公司“以标准为引领,产业转化为先导,打造医疗器械全产业链创新服务平台”为宗旨,成立了医疗器械全产业链创新孵化及标准化研究技术中心,中心业务平台包括:医疗器械全产业链创新孵化平台、标准物质及第三方质控品标准化研究平台。
标准物质及第三方质控品标准化研究平台:集临床分子诊断类、免疫诊断学、临床生化检验、动物疫病类等生物诊断第三方质控品及标准物质研究、开发、生产、营销为一体;承担试剂销售、技术服务与合约开发为一体的专业化创新型高科技企业公司。
公司已研制获批100余项有证国家二级标准物质和2000余项第三方质控物,其中EBV DNA、HCMV DNA、HPV16DNA、HPV18 DNA、ADV7 DNA、H1N1 RNA、H3N2 RNA、IVB RNA、动物疫病类的猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲株(PRRSV LV)/美洲变异株(PRRSV JXA1)/美洲经典株(PRRSV VR2332)、猪圆环病毒 1 型(PCV1) / 2 型(PCV2)等品种的系列标准物质质量达到国际领先水平,多项为国内或国际首创。
总结:拥有核酸、免疫、测序、质谱、流式、病理和动物疫病类相关质控等系列质控平台。
特色产品:有证国家二级标准物质、系列性能验证参考品、分子诊断类质控品。
5、康彻思坦(北京万泰):
北京康彻思坦生物技术有限公司成立于2009年,是国内主要专注于第三方标准物质及血清盘的研发、生产和销售的高新技术企业。公司拥有专业的研发团队、生产体系和营销团队,共有近一百四十余项产品通过了国家权威机构审评,获得国家质量监督检验检疫总局颁发的《国家标准物质定级证书》。
传染类(50项)
血筛四项(17项)
核酸(20项)
其他项目(32项)
免疫血清盘(20项)
核酸血清盘(5项)